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Cuenta neuronal del efecto placebo social

24 de marzo de 2019 actualizado por: ma, yina, Beijing Normal University
El estudio actual tuvo como objetivo revelar el mecanismo neuronal de la formación de creencias sociales con placebo y la representación de creencias, y también investigó cómo el patrón cerebral predice el desempeño del comportamiento social bajo la manipulación del placebo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo spray+ (rociado con solución salina pero dicho como "oxitocina") y al grupo de control (rociado con solución salina pero dicho como "salino"). Después de 10 minutos, los participantes fueron invitados a la tarea de visualización de texto en estado de reposo en el escáner fMRI.

En la sesión de estado de reposo, los participantes tenían los ojos abiertos y se les indicó que prestaran atención a una cruz de fijación negra que se presentaba en el centro de una pantalla de proyección gris durante 8 min (240TR).

La tarea de visualización de texto empleó un bloque mixto y un diseño de fMRI incluso relacionado. Se pidió a los participantes que juzgaran si podían entender los estímulos o no presionando un botón (1 = entender; 2 = no entender). Se presentaron tres tipos de estímulos en bloques separados, incluidos "función de oxitocina", "conocimiento de oxitocina", estímulos relacionados con "robot", cada categoría contenía 20 oraciones. En cada bloque, la oración (dentro de una categoría) se presentaba pseudoaleatorizada de 5 a 9 s (con una duración media de 7 s), seguida de un intervalo de tiempo fluctuante (tiempo de intervalo = duración de la oración - tiempo de respuesta; si los participantes respondían dentro de 5s, la oración no desaparecería hasta que su duración alcanzara los 5s). Hubo dos sesiones con seis bloques por sesión, y hubo 5 oraciones (ensayos) por bloque. El orden de los bloques y las oraciones se diseñó para presentar en un orden pseudoaleatorio y se aplicó a todos los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
        • Beijing Normal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes tenían una visión normal o corregida a normal y una salud mental.

Criterio de exclusión:

  • No se reclutaron participantes que no informaron antecedentes de trastornos neurológicos, endocrinos o psiquiátricos, que se especializaron en psicología en la universidad o que participaron recientemente en cualquier otro estudio de drogas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: rociar + grupo
En la condición de spray+, los participantes aprendieron los materiales de oxitocina a su propio ritmo y luego se les administró solución salina por vía intranasal (pero se dijo que era "oxitocina"). Se instruyó a los participantes para que se abstuvieran de fumar o beber (excepto agua) durante 2 h antes del experimento. El spray se administró a cada participante tres veces, y cada administración consistió en una inhalación en cada fosa nasal. Los participantes descansaron (se les dijo que era un período de tiempo esperando que el tratamiento produjera efectos) durante 10 minutos y luego realizaron las tareas experimentales.
Los participantes en el grupo spray+ recibieron manipulación con placebo y se les dijo que el spray era oxitocina (de hecho, era solución salina);
Comparador de placebos: grupo de control
En la condición de control, los materiales y el procedimiento fueron los mismos que en la condición de rociador+, excepto que el rociador nasal se indicó como "solución salina". Los materiales de oxitocina utilizados en los experimentos actuales se adoptaron de un estudio anterior
A los participantes del grupo de control se les dijo que rociaron solución salina (de hecho, era solución salina).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La conectividad funcional del cerebro
Periodo de tiempo: 8 min, 240 TR en escáner
Para la estimación de la conectividad funcional, adoptamos DLPFC, mPFC y regiones cerebrales relacionadas con la recompensa como semillas para realizar un análisis de conectividad de todo el cerebro. Y se realizó la prueba T de dos muestras para examinar si habría algunas diferencias entre los grupos spray+ y control.
8 min, 240 TR en escáner
Propiedades de la red cerebral social en estado de reposo
Periodo de tiempo: 8 min, 240 TR en escáner
Para las propiedades de la red, elegimos la red del cerebro social como nuestra red objetivo e interesada, luego estimamos la eficiencia global dentro de esta red. Y realizamos la prueba T de dos muestras para examinar si habría algunas diferencias entre los grupos spray+ y control.
8 min, 240 TR en escáner
El patrón de respuesta cerebral para los conceptos clave sobre la oxitocina
Periodo de tiempo: 5.33mins, 160TR en escáner
Estimamos la respuesta beta prueba por prueba para cada concepto individual y luego investigamos la representación neuronal de todos los conceptos utilizando el análisis de similitud representacional (RSA).
5.33mins, 160TR en escáner

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FSPE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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