Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Conto neurale dell'effetto placebo sociale

24 marzo 2019 aggiornato da: ma, yina, Beijing Normal University
L'attuale studio mirava a rivelare il meccanismo neurale della formazione delle credenze del placebo sociale e della rappresentazione delle credenze, e ha anche studiato come il modello cerebrale predice le prestazioni del comportamento sociale sotto la manipolazione del placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo spray + (spruzzato con soluzione salina ma indicato come "ossitocina") e al gruppo di controllo (spruzzato con soluzione salina ma indicato come "soluzione salina"). Dopo 10 minuti, i partecipanti sono stati invitati all'attività di visualizzazione del testo in stato di riposo nello scanner fMRI.

Nella sessione dello stato di riposo, i partecipanti con gli occhi aperti sono stati istruiti a prestare attenzione a una croce di fissazione nera presentata centralmente su uno schermo di proiezione grigio per 8 minuti (240TR).

L'attività di visualizzazione del testo utilizzava un blocco misto e un design fMRI correlato anche. Ai partecipanti è stato chiesto di giudicare se potevano comprendere o meno gli stimoli premendo un pulsante (1=capire; 2=non capire). Tre tipi di stimoli sono stati presentati in blocchi separati tra cui "funzione ossitocina", "conoscenza ossitocina", stimoli correlati al "robot", ciascuna categoria conteneva 20 frasi. In ciascun blocco, la frase (all'interno di una categoria) è stata presentata pseudo-randomizzata da 5s a 9s (con durata media di 7s), quindi seguita da un intervallo di tempo jittered (tempo di intervallo = durata della frase - tempo di risposta; se i partecipanti hanno risposto entro 5s, la sentenza non scomparirebbe finché la sua durata non raggiunge i 5s). C'erano due sessioni con sei blocchi per sessione e c'erano 5 frasi (prove) per blocco. L'ordine dei blocchi e delle frasi è stato progettato per essere presentato in ordine pseudo-casuale ed è stato applicato a tutti i partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • Beijing Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti avevano una vista normale o corretta e mentalmente sani.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che non hanno riportato alcuna storia di disturbi neurologici, endocrini o psichiatrici, che si sono laureati in psicologia al college o che hanno recentemente partecipato a qualsiasi altro studio sui farmaci non sono stati reclutati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo spray+
In condizione spray+, i partecipanti hanno appreso i materiali dell'ossitocina in base al proprio ritmo e poi somministrati per via intranasale con soluzione salina (ma è stato detto come "ossitocina"). I partecipanti sono stati istruiti ad astenersi dal fumare o bere (tranne l'acqua) per 2 ore prima dell'esperimento. Lo spray è stato somministrato a ciascun partecipante tre volte e ciascuna somministrazione consisteva in un'inalazione in ciascuna narice. I partecipanti si sono riposati (è stato detto loro che era un periodo di tempo in attesa che il trattamento producesse effetti) per 10 minuti e poi hanno eseguito i compiti sperimentali.
Comportamentale: spruzzo + manipolazione
I partecipanti al gruppo spray + hanno ricevuto la manipolazione del placebo e gli è stato detto che lo spray era ossitocina (in effetti, era soluzione salina);
Comparatore placebo: gruppo di controllo
In condizioni di controllo, i materiali e la procedura erano gli stessi della condizione spray+, tranne per il fatto che lo spray nasale veniva indicato come "soluzione salina". I materiali di ossitocina utilizzati negli esperimenti attuali sono stati adottati da studi precedenti
Comportamentale: manipolazione del controllo
Ai partecipanti al gruppo di controllo è stato detto di aver spruzzato soluzione salina (in effetti, era soluzione salina).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La connettività funzionale del cervello
Lasso di tempo: 8 minuti, 240 TR nello scanner
Per la stima della connettività funzionale, abbiamo adottato DLPFC, mPFC e regioni cerebrali correlate alla ricompensa come semi per eseguire l'analisi della connettività dell'intero cervello. E il test T condotto su due campioni per esaminare se ci sarebbero differenze tra i gruppi spray+ e di controllo.
8 minuti, 240 TR nello scanner
Proprietà della rete cerebrale sociale nello stato di riposo
Lasso di tempo: 8 minuti, 240 TR nello scanner
Per le proprietà della rete, abbiamo scelto la rete del cervello sociale come rete target e interessata, quindi abbiamo stimato l'efficienza globale all'interno di questa rete. E il test T condotto su due campioni per esaminare se ci sarebbero state alcune differenze tra spray + e gruppi di controllo.
8 minuti, 240 TR nello scanner
Il modello di risposta del cervello per i concetti chiave sull'ossitocina
Lasso di tempo: 5,33 minuti, 160TR nello scanner
Abbiamo stimato la risposta beta prova per prova per ogni singolo concetto e quindi studiato la rappresentazione neurale di tutti i concetti utilizzando l'analisi di somiglianza rappresentativa (RSA).
5,33 minuti, 160TR nello scanner

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Normal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSPE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di controllo

Prove cliniche su spruzzo + manipolazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi