- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03891459
사회적 위약 효과의 신경 계정
연구 개요
상세 설명
참가자는 스프레이+ 그룹(식염수를 뿌렸지만 "옥시토신"이라고 함)과 대조군(식염수를 뿌렸지만 "식염수"라고 함)에 무작위로 할당되었습니다. 10분 후, 참가자들은 fMRI 스캐너에서 휴식 상태의 텍스트 보기 작업에 초대되었습니다.
휴식 상태 세션에서 참가자는 눈을 뜨고 8분(240TR) 동안 회색 프로젝션 스크린에 중앙에 표시되는 검은색 고정 십자가에 참석하도록 지시 받았습니다.
텍스트 보기 작업은 혼합 블록 및 짝수 관련 fMRI 디자인을 사용했습니다. 참가자들에게 버튼을 눌러 자극을 이해할 수 있는지 여부를 판단하도록 요청했습니다(1=이해; 2=이해하지 못함). "옥시토신-기능", "옥시토신-지식", "로봇" 관련 자극을 포함한 세 가지 유형의 자극이 별도의 블록으로 제시되었으며, 각 범주에는 20개의 문장이 포함되어 있습니다. 각 블록에서 문장(한 범주 내)은 5초에서 9초(평균 지속 시간 7초) 사이의 의사 무작위로 제시된 다음 지터링된 시간 간격(간격 시간 = 문장 지속 시간 - 응답 시간; 참가자가 내에서 응답한 경우) 5초, 문장은 지속 시간이 5초에 도달할 때까지 사라지지 않습니다. 세션당 6개의 블록이 있는 2개의 세션이 있었고 블록당 5개의 문장(재판)이 있었습니다. 블록과 문장의 순서는 유사 무작위 순서로 제시되도록 설계되었으며 모든 참가자에게 적용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- Beijing Normal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 정상 또는 정상으로 교정된 시력과 정신 건강을 가졌습니다.
제외 기준:
- 대학에서 심리학을 전공했거나 최근에 다른 약물 연구에 참여한 신경계, 내분비계 또는 정신 질환의 병력이 없다고 보고한 참가자는 모집하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스프레이+ 그룹
스프레이+ 상태에서 참가자들은 자기 주도적으로 옥시토신 물질을 배운 다음 식염수를 비강으로 투여했습니다(그러나 "옥시토신"이라고 들었습니다).
참가자들은 실험 전 2시간 동안 흡연이나 음주(물 제외)를 삼가도록 지시받았다.
스프레이는 각 참가자에게 세 번 투여되었으며 각 투여는 각 콧 구멍으로 한 번 흡입으로 구성되었습니다.
참가자들은 10분 동안 휴식을 취한 후(치료가 효과를 내기까지 기다리는 시간이라고 들었습니다) 실험 작업을 수행했습니다.
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스프레이+ 그룹의 참가자는 플라시보 조작을 받았고 그들이 스프레이한 것이 옥시토신이라고 들었습니다(사실, 그것은 식염수였습니다).
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위약 비교기: 대조군
대조군 조건에서, 비강 스프레이가 대신 "식염수"로 표시된 것을 제외하고는 스프레이+ 조건과 재료 및 절차가 동일했습니다.
현재 실험에 사용된 옥시토신 물질은 이전 연구에서 채택되었습니다.
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통제 그룹의 참가자들은 그들이 식염수를 뿌렸다는 말을 들었다(사실 그것은 식염수였다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌의 기능적 연결성
기간: 8분, 스캐너에서 240TR
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기능적 연결성 추정을 위해 DLPFC, mPFC 및 보상 관련 뇌 영역을 시드로 채택하여 전체 뇌 연결성 분석을 수행했습니다.
그리고 살포+군과 대조군 사이에 약간의 차이가 있는지 알아보기 위해 two-sample T test를 실시하였다.
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8분, 스캐너에서 240TR
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휴식 상태의 소셜 브레인 네트워크 속성
기간: 8분, 스캐너에서 240TR
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네트워크 속성에 대해 우리는 소셜 브레인 네트워크를 대상 및 관심 네트워크로 선택한 다음 이 네트워크 내에서 전역 효율성을 추정했습니다.
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8분, 스캐너에서 240TR
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옥시토신에 대한 핵심 개념에 대한 뇌 반응 패턴
기간: 5.33분, 스캐너에서 160TR
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우리는 각각의 단일 개념에 대해 시도별로 베타 응답 시도를 추정한 다음 Representational Similarity Analysis(RSA)를 사용하여 모든 개념의 신경 표현을 조사했습니다.
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5.33분, 스캐너에서 160TR
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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