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Neuronale Darstellung des sozialen Placeboeffekts

24. März 2019 aktualisiert von: ma, yina, Beijing Normal University
Die aktuelle Studie zielte darauf ab, den neuronalen Mechanismus der sozialen Placebo-Glaubensbildung und Glaubensrepräsentation aufzudecken und untersuchte außerdem, wie das Gehirnmuster die Leistung des Sozialverhaltens unter Placebo-Manipulation vorhersagt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Spray+-Gruppe (mit Kochsalzlösung besprüht, aber als „Oxytocin“ bezeichnet) und der Kontrollgruppe (mit Kochsalzlösung besprüht, aber als „Kochsalzlösung“ bezeichnet) zugeordnet. Nach 10 Minuten wurden die Teilnehmer zur Textbetrachtungsaufgabe im Ruhezustand im fMRT-Scanner eingeladen.

In der Ruhezustandssitzung wurden die Teilnehmer mit offenen Augen angewiesen, sich 8 Minuten lang (240 TR) um ein schwarzes Fixierungskreuz zu kümmern, das zentral auf einer grauen Projektionsfläche präsentiert wurde.

Bei der Aufgabe zur Textbetrachtung wurde ein gemischtes block- und vergleichsbezogenes fMRT-Design verwendet. Die Teilnehmer wurden gebeten zu beurteilen, ob sie die Reize per Knopfdruck verstehen konnten oder nicht (1 = verstehen; 2 = nicht verstehen). Drei Arten von Reizen wurden in separaten Blöcken präsentiert, darunter „Oxytocin-Funktion“, „Oxytocin-Wissen“ und „Roboter“-bezogene Reize. Jede Kategorie enthielt 20 Sätze. In jedem Block wurde der Satz (innerhalb einer Kategorie) pseudo-randomisiert von 5 bis 9 Sekunden (mit einer durchschnittlichen Dauer von 7 Sekunden) präsentiert, gefolgt von einem schwankenden Zeitintervall (Intervallzeit = Satzdauer – Antwortzeit; wenn die Teilnehmer innerhalb dieser Zeit geantwortet haben). 5s, der Satz würde erst verschwinden, wenn seine Dauer 5s erreicht hätte). Es gab zwei Sitzungen mit sechs Blöcken pro Sitzung und es gab 5 Sätze (Versuche) pro Block. Die Reihenfolge der Blöcke und Sätze wurde so gestaltet, dass sie in pseudozufälliger Reihenfolge dargestellt wird, und wurde auf alle Teilnehmer angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Beijing Normal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer hatten ein normales oder korrigiertes Sehvermögen und waren geistig gesund.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die über keine neurologischen, endokrinen oder psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte berichteten, die an der Universität Psychologie als Hauptfach belegt hatten oder kürzlich an einer anderen Arzneimittelstudie teilgenommen hatten, wurden nicht rekrutiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spray+ Gruppe
Im Spray+-Zustand lernten die Teilnehmer Oxytocin-Materialien im eigenen Tempo und verabreichten ihnen dann intranasal Kochsalzlösung (aber es wurde als „Oxytocin“ bezeichnet). Die Teilnehmer wurden angewiesen, vor dem Experiment zwei Stunden lang auf Rauchen und Trinken (außer Wasser) zu verzichten. Das Spray wurde jedem Teilnehmer dreimal verabreicht und jede Verabreichung bestand aus einer Inhalation in jedes Nasenloch. Die Teilnehmer machten eine 10-minütige Pause (man sagte ihnen, es sei eine Zeitspanne, in der sie auf die Wirkung der Behandlung warteten) und führten dann die experimentellen Aufgaben durch.
Verhalten: Spray+ Manipulation
Teilnehmer der Spray+-Gruppe erhielten eine Placebo-Manipulation und es wurde ihnen mitgeteilt, dass sie Oxytocin versprühten (in Wirklichkeit handelte es sich um Kochsalzlösung);
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Im Kontrollzustand waren die Materialien und das Verfahren dieselben wie im Spray+-Zustand, außer dass das Nasenspray stattdessen als „Kochsalzlösung“ angegeben wurde. Die in aktuellen Experimenten verwendeten Oxytocin-Materialien wurden aus früheren Studien übernommen
Verhalten: Kontrollmanipulation
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wurde gesagt, dass sie Kochsalzlösung versprühten (tatsächlich handelte es sich um Kochsalzlösung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die funktionelle Konnektivität des Gehirns
Zeitfenster: 8 Minuten, 240 TR im Scanner
Für die Schätzung der funktionellen Konnektivität haben wir DLPFC, mPFC und belohnungsbezogene Gehirnregionen als Grundlage für die Analyse der Konnektivität des gesamten Gehirns verwendet. Und der durchgeführte T-Test mit zwei Stichproben untersuchte, ob es Unterschiede zwischen Spray+- und Kontrollgruppen geben würde.
8 Minuten, 240 TR im Scanner
Eigenschaften sozialer Gehirnnetzwerke im Ruhezustand
Zeitfenster: 8 Minuten, 240 TR im Scanner
Für die Netzwerkeigenschaften wählten wir das soziale Gehirnnetzwerk als unser Ziel- und Interessennetzwerk und schätzten dann die globale Effizienz innerhalb dieses Netzwerks. Außerdem führten wir einen T-Test mit zwei Stichproben durch, um zu untersuchen, ob es einige Unterschiede zwischen Spray+- und Kontrollgruppen geben würde.
8 Minuten, 240 TR im Scanner
Das Reaktionsmuster des Gehirns für die Schlüsselkonzepte zu Oxytocin
Zeitfenster: 5,33 Minuten, 160TR im Scanner
Wir haben die Beta-Reaktion Versuch für Versuch für jedes einzelne Konzept geschätzt und dann die neuronale Repräsentation aller Konzepte mithilfe der Repräsentationsähnlichkeitsanalyse (RSA) untersucht.
5,33 Minuten, 160TR im Scanner

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Normal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSPE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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