Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural beretning om social placeboeffekt

24. marts 2019 opdateret af: ma, yina, Beijing Normal University
Den nuværende undersøgelse havde til formål at afsløre den neurale mekanisme af social placebo-trodannelse og trosrepræsentation, og undersøgte også, hvordan hjernemønsteret forudsiger den sociale adfærdspræstation under placebo-manipulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev tilfældigt fordelt til spray+-gruppen (sprayet med saltvand, men fortalt som "oxytocin") og kontrolgruppen (sprayet med saltvand, men fortalt som "saltvand"). Efter 10 minutter blev deltagerne inviteret til hviletilstand, tekstvisningsopgave i fMRI-scanner.

I hviletilstandssessionen blev deltagerne med øjnene åbne og instrueret i at passe på et sort fikseringskors, der blev præsenteret centralt på en grå projektionsskærm i 8 minutter (240TR).

Tekstvisningsopgaven brugte et blandet blok- og ligerelateret fMRI-design. Deltagerne blev bedt om at vurdere, om de kunne forstå stimuli eller ej ved et knaptryk (1=forstå; 2=ikke forstå). Tre slags stimuli blev præsenteret i separat blok, herunder "oxytocin-funktion", "oxytocin-viden", "robot"-relaterede stimuli, hver kategori indeholdt 20 sætninger. I hver blok blev sætningen (inden for én kategori) præsenteret pseudo-randomiseret fra 5s til 9s (med gennemsnitlig varighed på 7s), derefter efterfulgt af et rystet tidsinterval (intervaltid = sætningsvarighed - responstid; hvis deltagerne svarede inden for 5s, ville dommen ikke forsvinde, før dens varighed nåede 5s). Der var to sessioner med seks blokke pr. session, og der var 5 sætninger (forsøg) pr. blok. Rækkefølgen af ​​blokke og sætninger blev designet til at præsentere i pseudo-tilfældig rækkefølge og blev anvendt på alle deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Beijing Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere havde normalt eller korrigeret til normalt syn og mentalt sunde.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke rapporterede nogen historie med neurologiske, endokrine eller psykiatriske lidelser, som havde hovedfag i psykologi på college eller for nylig har deltaget i nogen anden lægemiddelundersøgelse, blev ikke rekrutteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: spray+ gruppe
I spray+-tilstand lærte deltagerne oxytocinmaterialer på basis af selv-tempo og blev derefter administreret intranasalt med saltvand (men det blev fortalt som "oxytocin"). Deltagerne blev instrueret i at afstå fra at ryge eller drikke (undtagen vand) i 2 timer før eksperimentet. Sprayen blev administreret til hver deltager tre gange, og hver administration bestod af én inhalation i hvert næsebor. Deltagerne tog en pause (de fik at vide, at det var en tidsperiode, hvor de ventede på, at behandlingen gav effekt) i 10 minutter og udførte derefter de eksperimentelle opgaver.
Adfærdsmæssigt: spray+ manipulation
Deltagerne i spray+-gruppen modtog placebomanipulation og fik at vide, at de sprayede var oxytocin (faktisk var det saltvand);
Placebo komparator: kontrolgruppe
I kontroltilstand var materialerne og proceduren de samme som spray+-tilstanden, bortset fra at næsesprayen i stedet blev fortalt som "saltvand". Oxytocinmaterialer brugt i nuværende eksperimenter blev adopteret fra tidligere undersøgelse
Adfærdsmæssigt: kontrol manipulation
Deltagerne i kontrolgruppen fik at vide, at de sprøjtede saltvand (faktisk var det saltvand).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens funktionelle forbindelse
Tidsramme: 8 min, 240 TR i scanner
Til estimering af funktionel tilslutning har vi vedtaget DLPFC, mPFC og belønningsrelaterede hjerneregioner som frøene til at udføre helhjerneforbindelsesanalyse. Og den udførte to-prøve T-test for at undersøge, om der ville være nogle forskelle mellem spray+ og kontrolgrupper.
8 min, 240 TR i scanner
Sociale hjernenetværksegenskaber i hviletilstand
Tidsramme: 8 min, 240 TR i scanner
For netværksegenskaberne valgte vi det sociale hjernenetværk som vores mål og interesserede netværk, og estimerede derefter den globale effektivitet inden for dette netværk. Og den udførte to-prøve T-test for at undersøge, om der ville være nogle forskelle mellem spray+ og kontrolgrupper.
8 min, 240 TR i scanner
Hjernens reaktionsmønster for nøglebegreberne om oxytocin
Tidsramme: 5.33min., 160TR i scanner
Vi estimerede beta-respons-forsøg for forsøg for hvert enkelt koncept og undersøgte derefter den neurale repræsentation af alle koncepter ved at bruge repræsentationel lighedsanalyse (RSA).
5.33min., 160TR i scanner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Normal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSPE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Kliniske forsøg med spray+ manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner