Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Relato Neural do Efeito Placebo Social

24 de março de 2019 atualizado por: ma, yina, Beijing Normal University
O presente estudo teve como objetivo revelar o mecanismo neural da formação de crenças sociais placebo e representação de crenças, e também investigou como o padrão cerebral prediz o desempenho do comportamento social sob manipulação de placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes foram aleatoriamente designados para o grupo spray+ (vaporizado com solução salina, mas informado como "ocitocina") e grupo controle (vaporizado com solução salina, mas informado como "soro fisiológico"). Após 10 minutos, os participantes foram convidados para a tarefa de visualização de texto em estado de repouso no scanner fMRI.

Na sessão de estado de repouso, os participantes com os olhos abertos foram instruídos a assistir a uma cruz de fixação preta centralmente apresentada em uma tela de projeção cinza por 8 min (240TR).

A tarefa de visualização de texto empregou um bloco misto e design de fMRI relacionado a pares. Os participantes foram solicitados a julgar se conseguiam entender os estímulos ou não pressionando um botão (1=entendeu; 2=não entendeu). Três tipos de estímulos foram apresentados em blocos separados, incluindo "função de oxitocina", "conhecimento de oxitocina" e estímulos relacionados a "robôs", cada categoria continha 20 sentenças. Em cada bloco, a frase (dentro de uma categoria) era apresentada pseudo-randomizada de 5s a 9s (com duração média de 7s), seguida por um intervalo de tempo jitter (tempo de intervalo = duração da frase - tempo de resposta; se os participantes respondessem dentro 5s, a sentença não desapareceria até que sua duração atingisse 5s). Foram duas sessões com seis blocos por sessão e 5 sentenças (tentativas) por bloco. A ordem dos blocos e das frases foi pensada para se apresentar em ordem pseudo-aleatória e foi aplicada a todos os participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Beijing Normal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes tinham visão normal ou corrigida para o normal e saúde mental.

Critério de exclusão:

  • Os participantes que não relataram histórico de distúrbios neurológicos, endócrinos ou psiquiátricos, que se formaram em psicologia na faculdade ou participaram recentemente de qualquer outro estudo sobre drogas não foram recrutados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pulverizar + grupo
Na condição spray+, os participantes aprenderam os materiais de oxitocina em um ritmo próprio e, em seguida, administrados por via intranasal com soro fisiológico (mas foi informado como "ocitocina"). Os participantes foram instruídos a abster-se de fumar ou beber (exceto água) por 2 horas antes do experimento. O spray foi administrado a cada participante três vezes, e cada administração consistiu em uma inalação em cada narina. Os participantes descansaram (foram informados de que era um período de tempo esperando que o tratamento produzisse efeitos) por 10 minutos e, em seguida, realizaram as tarefas experimentais.
Comportamental: spray+ manipulação
Os participantes do grupo spray+ receberam manipulação de placebo e foram informados de que o spray era oxitocina (na verdade, era solução salina);
Comparador de Placebo: grupo de controle
Na condição de controle, os materiais e o procedimento foram os mesmos da condição spray+, exceto que o spray nasal foi informado como "soro fisiológico". Materiais de ocitocina usados ​​em experimentos atuais foram adotados de estudos anteriores
Comportamental: manipulação de controle
Os participantes do grupo de controle foram informados de que borrifaram soro fisiológico (na verdade, era soro fisiológico).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A conectividade funcional do cérebro
Prazo: 8 minutos, 240 TR no scanner
Para estimativa de conectividade funcional, adotamos DLPFC, mPFC e regiões cerebrais relacionadas à recompensa como sementes para fazer a análise de conectividade de todo o cérebro. E o teste T de duas amostras conduzido para examinar se haveria algumas diferenças entre os grupos spray+ e controle.
8 minutos, 240 TR no scanner
Propriedades da rede cerebral social em estado de repouso
Prazo: 8 minutos, 240 TR no scanner
Para as propriedades da rede, escolhemos a rede do cérebro social como nossa rede alvo e interessada, então estimamos a eficiência global dentro desta rede. E realizamos o teste T de duas amostras para examinar se haveria algumas diferenças entre os grupos spray+ e controle.
8 minutos, 240 TR no scanner
O padrão de resposta cerebral para os principais conceitos sobre a ocitocina
Prazo: 5,33 minutos, 160 TR no scanner
Estimamos a resposta beta tentativa por tentativa para cada conceito único e, em seguida, investigamos a representação neural de todos os conceitos usando a análise de similaridade representacional (RSA).
5,33 minutos, 160 TR no scanner

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Normal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

5 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FSPE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de controle

Ensaios clínicos em spray+ manipulação

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Taiwan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever