Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neural redogörelse för social placeboeffekt

24 mars 2019 uppdaterad av: ma, yina, Beijing Normal University
Den aktuella studien syftade till att avslöja den neurala mekanismen för social placebotrosbildning och trosrepresentation, och undersökte också hur hjärnmönstret förutsäger det sociala beteendet under placebomanipulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna tilldelades slumpmässigt till spray+-gruppen (sprayad med koksaltlösning men berättad som "oxytocin") och kontrollgrupp (sprayad med koksaltlösning men berättad som "saltlösning"). Efter 10 minuter bjöds deltagarna in till textvisningsuppgiften i viloläge i fMRI-skannern.

I vilotillståndssessionen fick deltagarna med ögonen öppna och instruerades att ta hand om ett svart fixeringskors som presenterades centralt på en grå projektionsduk i 8 minuter (240TR).

Textvisningsuppgiften använde en blandad block- och jämnrelaterad fMRI-design. Deltagarna ombads att bedöma om de kunde förstå stimuli eller inte genom en knapptryckning (1=förstår; 2=förstår inte). Tre typer av stimuli presenterades i separata block inklusive "oxytocin-funktion", "oxytocin-kunskap", "robot"-relaterade stimuli, varje kategori innehöll 20 meningar. I varje block presenterades meningen (inom en kategori) pseudo-randomiserad från 5s till 9s (med genomsnittlig varaktighet på 7s), sedan följt av ett skakigt tidsintervall (intervalltid = meningens varaktighet - svarstid; om deltagarna svarade inom 5s, skulle straffet inte försvinna förrän dess varaktighet nådde 5s). Det var två sessioner med sex block per session, och det var 5 meningar (försök) per block. Ordningen av block och meningar utformades för att presenteras i pseudo-slumpmässig ordning och tillämpades på alla deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Beijing Normal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare hade normal eller korrigerad till normal syn och mentalt friska.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som inte rapporterade någon historia av neurologiska, endokrina eller psykiatriska störningar, som studerade psykologi på college eller nyligen deltagit i någon annan läkemedelsstudie rekryterades inte.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: spray+ grupp
I spray+-tillstånd lärde sig deltagarna oxytocinmaterial i egen takt och administrerades sedan intranasalt med koksaltlösning (men det sades som "oxytocin"). Deltagarna instruerades att avstå från att röka eller dricka (förutom vatten) i 2 timmar före experimentet. Sprayen administrerades till varje deltagare tre gånger, och varje administrering bestod av en inhalation i varje näsborre. Deltagarna tog en vila (de fick höra att det var en tidsperiod som väntade på att behandlingen skulle ge effekter) i 10 minuter och utförde sedan de experimentella uppgifterna.
Beteende: spray+ manipulation
Deltagarna i spray+-gruppen fick placebomanipulation och fick höra att de sprayade var oxytocin (i själva verket var det koksaltlösning);
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
I kontrolltillstånd var materialen och proceduren desamma som spray+-tillståndet, förutom att nässprayen sades vara "saltlösning" istället. Oxytocinmaterial som används i nuvarande experiment antogs från tidigare studie
Beteende: kontrollmanipulation
Deltagarna i kontrollgruppen fick höra att de sprayade koksaltlösning (det var faktiskt koksaltlösning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnans funktionella anslutningar
Tidsram: 8 min, 240 TR i skanner
För uppskattning av funktionell anslutning antog vi DLPFC, mPFC och belöningsrelaterade hjärnregioner som frön för att göra helhjärnanslutningsanalys. Och det genomförda T-testet med två prover för att undersöka om det skulle finnas några skillnader mellan spray+ och kontrollgrupper.
8 min, 240 TR i skanner
Sociala hjärnnätverksegenskaper i vilotillstånd
Tidsram: 8 min, 240 TR i skanner
För nätverksegenskaperna valde vi det sociala hjärnnätverket som vårt mål och intresserade nätverk, och uppskattade sedan den globala effektiviteten inom detta nätverk. Och det genomförde tvåprovs T-testet för att undersöka om det skulle finnas några skillnader mellan spray+ och kontrollgrupper.
8 min, 240 TR i skanner
Hjärnans svarsmönster för nyckelbegreppen om oxytocin
Tidsram: 5.33min, 160TR i skanner
Vi uppskattade beta-svaret försök för försök för varje enskilt koncept och undersökte sedan den neurala representationen av alla koncept med hjälp av representativ likhetsanalys (RSA).
5.33min, 160TR i skanner

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Normal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2019

Första postat (Faktisk)

27 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FSPE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrollgrupp

Kliniska prövningar på spray+ manipulation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera