Neurální účet sociálního placebo efektu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny ve spreji+ (nastříkané fyziologickým roztokem, ale řekl se jim "oxytocin") a kontrolní skupiny (nastříkal se fyziologickým roztokem, ale řekl se jako "fyziologický roztok"). Po 10 minutách byli účastníci pozváni k úkolu prohlížet text v klidovém stavu na skeneru fMRI.
V klidovém stavu měli účastníci s otevřenýma očima a byli instruováni, aby se věnovali černému fixačnímu kříži centrálně prezentovanému na šedé projekční ploše po dobu 8 minut (240TR).
Úloha prohlížení textu využívala smíšený blokový a sudý design fMRI. Účastníci byli požádáni, aby posoudili, zda dokážou porozumět podnětům nebo ne, stisknutím tlačítka (1=rozumět; 2=nerozumět). V samostatném bloku byly prezentovány tři druhy podnětů, včetně "oxytocin-funkce", "oxytocin-znalosti", "robot" související podněty, každá kategorie obsahovala 20 vět. V každém bloku byla věta (v rámci jedné kategorie) prezentována pseudonáhodně od 5 s do 9 s (s průměrnou délkou 7 s), poté následoval jitterovaný časový interval (doba intervalu = trvání věty – doba odezvy; pokud účastníci odpověděli během 5s, věta nezmizí, dokud její trvání nedosáhne 5s). Jednalo se o dvě sezení se šesti bloky na sezení a v každém bloku bylo 5 vět (zkoušek). Pořadí bloků a vět bylo navrženo tak, aby byly prezentovány v pseudonáhodném pořadí a byly aplikovány na všechny účastníky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- Beijing Normal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci měli normální nebo korigované na normální vidění a byli duševně zdraví.
Kritéria vyloučení:
- Nebyli přijati účastníci, kteří v anamnéze neuváděli neurologické, endokrinní nebo psychiatrické poruchy, kteří se specializovali na psychologii na vysoké škole nebo se nedávno účastnili jakékoli jiné drogové studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: sprej+ skupina
Ve stavu sprej + se účastníci naučili oxytocinové materiály na základě vlastního tempa a poté jim byl intranazálně podán fyziologický roztok (ale bylo řečeno, že „oxytocin“).
Účastníci byli instruováni, aby se zdrželi kouření a pití (kromě vody) po dobu 2 hodin před experimentem.
Sprej byl podán každému účastníkovi třikrát a každé podání sestávalo z jedné inhalace do každé nosní dírky.
Účastníci si 10 minut odpočinuli (bylo jim řečeno, že to byla doba čekání na dosažení účinku léčby) a poté provedli experimentální úkoly.
|
Účastníci ve skupině sprej+ dostali manipulaci s placebem a bylo jim řečeno, že sprejovali oxytocin (ve skutečnosti to byl fyziologický roztok);
|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
V kontrolním stavu byly materiály a postup stejné jako u spreje+, kromě toho, že nosní sprej byl místo toho označen jako "fyziologický roztok".
Oxytocinové materiály používané v současných experimentech byly převzaty z předchozí studie
|
Účastníkům v kontrolní skupině bylo řečeno, že nastříkali fyziologický roztok (ve skutečnosti to byl fyziologický roztok).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční konektivita mozku
Časové okno: 8 minut, 240 TR ve skeneru
|
Pro odhad funkční konektivity jsme přijali DLPFC, mPFC a oblasti mozku související s odměnou jako semena pro analýzu konektivity celého mozku.
A provedený dvouvzorkový T test, aby se zjistilo, zda by existovaly nějaké rozdíly mezi sprejovou+ a kontrolní skupinou.
|
8 minut, 240 TR ve skeneru
|
|
Vlastnosti sítě sociálního mozku v klidovém stavu
Časové okno: 8 minut, 240 TR ve skeneru
|
Pro vlastnosti sítě jsme jako naši cílovou a zainteresovanou síť zvolili sociální mozkovou síť, poté jsme odhadli globální efektivitu v rámci této sítě. A provedli jsme dvouvzorkový T test, abychom zjistili, zda budou nějaké rozdíly mezi sprejovými+ a kontrolními skupinami.
|
8 minut, 240 TR ve skeneru
|
|
Vzorec reakce mozku na klíčové pojmy o oxytocinu
Časové okno: 5,33 min, 160TR ve skeneru
|
Odhadli jsme test beta odezvy pokusem pro každý jednotlivý koncept a poté jsme zkoumali neurální reprezentaci všech konceptů pomocí analýzy reprezentativní podobnosti (RSA).
|
5,33 min, 160TR ve skeneru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FSPE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .