重度の子癇前症の女性における子宮、臍、および胎児中大脳動脈ドップラー、生物物理学的プロファイル、CTG、母体のバイタルサインに対する硫酸マグネシウムの負荷量の影響
2019年3月25日 更新者：Ahmed M Maged, MD、Cairo University
重度の子癇前症の 100 人の女性が、負荷用量として硫酸マグネシウム 6 グラムを 20 分間かけて静脈内投与されました。
抵抗指数 [RI]、拍動指数 [PI]、および 6 グラムの硫酸マグネシウム (負荷量) 20 分以上。
胎児の呼吸運動と胎児の総運動は、20分間にわたる6グラムの硫酸マグネシウム（負荷量）の静脈内投与の前後に、20分以内にカウントされます
調査の概要
詳細な説明
重度の子癇前症の 100 人の女性が、負荷用量として硫酸マグネシウム 6 グラムを 20 分間かけて静脈内投与されました。
抵抗指数 [RI]、拍動指数 [PI]、および 6 グラムの硫酸マグネシウム (負荷量) 20 分以上。
胎児の呼吸運動と胎児の総運動は、20分間にわたる6グラムの硫酸マグネシウム（負荷量）の静脈内投与の前後に、20分以内にカウントされます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト、12151
- Kasr Alainy medical school
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- シングルトン妊娠。
- 初産婦または多産婦。
- 妊娠37週以上の妊婦。
以下の基準により重度の子癇前症と診断された：
- -160 mmHg以上の持続収縮期血圧または110 mmHg以上の持続拡張期血圧。
- 0.3グラム以上のタンパク尿で、ディップスティックまたは24時間の尿採取で+1以上と測定されたタンパク尿。
- 乏尿またはクレアチニン > 1.1 mg%。
- HELLP症候群に特徴的な検査所見。
- 重度の子癇前症を示唆する症状;激しい頭痛、かすみ目、心窩部痛。
除外基準:
- 多胎妊娠。
- てんかんの病歴。
- 糖尿病患者。
- 腎疾患のある患者。
- 先天異常のある胎児。
- 抗凝固薬を投与されている患者。 ヘパリン（未分画または低分子量）。
- 重度の IUGR の患者。
- 偶発的な出血のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MgSO4
硫酸マグネシウムは、負荷用量として20分かけて6グラムを静脈内投与するレジメンに従って投与されます。
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硫酸マグネシウムは、負荷用量として20分かけて6グラムを静脈内投与するレジメンに従って投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮動脈抵抗指数の変化
時間枠：MgSO4の負荷投与の15分後
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子宮動脈RIのドップラー評価
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MgSO4の負荷投与の15分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月25日
最初の投稿 (実際)
2019年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月25日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。