El efecto de la dosis de carga de sulfato de magnesio en las arterias cerebrales medias uterina, umbilical y fetal Doppler, perfil biofísico, CTG, signos vitales maternos en mujeres con preeclampsia grave
25 de marzo de 2019 actualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
100 mujeres con preeclanpsia grave recibieron 6 gramos de sulfato de magnesio por vía intravenosa durante 20 minutos como dosis de carga.
Índice de resistencia [IR], índice de pulsatilidad [PI] y relación sistólica/diastólica [S/D] de la arteria umbilical, arteria uterina y arteria cerebral media fetal antes y repetida 20 minutos después de la administración intravenosa de 6 gramos de sulfato de magnesio (dosis de carga). ) durante 20 minutos .
los movimientos respiratorios fetales y los movimientos macroscópicos fetales se cuentan dentro de los 20 minutos, antes y después de la administración intravenosa de 6 gramos de sulfato de magnesio (dosis de carga) durante 20 minutos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
100 mujeres con preeclanpsia grave recibieron 6 gramos de sulfato de magnesio por vía intravenosa durante 20 minutos como dosis de carga.
Índice de resistencia [IR], índice de pulsatilidad [PI] y relación sistólica/diastólica [S/D] de la arteria umbilical, arteria uterina y arteria cerebral media fetal antes y repetida 20 minutos después de la administración intravenosa de 6 gramos de sulfato de magnesio (dosis de carga). ) durante 20 minutos .
los movimientos respiratorios fetales y los movimientos macroscópicos fetales se cuentan dentro de los 20 minutos, antes y después de la administración intravenosa de 6 gramos de sulfato de magnesio (dosis de carga) durante 20 minutos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único.
- Primigravida o Multigravida.
- Mujeres embarazadas ≥ 37 semanas de gestación.
Diagnosticada como preeclampsia severa por los siguientes criterios:
- Presión arterial sistólica sostenida de ≥160 mmHg o presión arterial diastólica sostenida de ≥110 mmHg.
- Proteinuria medida como +1 o más por tira reactiva o recolección de orina de 24 horas con proteinuria ≥ 0,3 gramos.
- Oliguria o creatinina > 1,1 mg%.
- Hallazgos de laboratorio característicos del síndrome HELLP.
- Síntomas sugestivos de preeclampsia severa; dolor de cabeza intenso, visión borrosa, dolor epigástrico.
Criterio de exclusión:
- Embarazo multifetal.
- Historia de la epilepsia.
- Pacientes con diabetes.
- Pacientes con enfermedad renal.
- Fetos con anomalías congénitas.
- Los pacientes que reciben anticoagulantes, p. heparina (no fraccionada o de bajo peso molecular).
- Pacientes con RCIU grave.
- Pacientes con hemorragia accidental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MgSO4
El sulfato de magnesio se administrará según el régimen de 6 gramos intravenosos durante 20 minutos como dosis de carga.
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El sulfato de magnesio se administrará según el régimen de 6 gramos intravenosos durante 20 minutos como dosis de carga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el índice de resistencia de la arteria uterina
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la dosis de carga de MgSO4
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Evaluación Doppler de la IR de la arteria uterina
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15 minutos después de la dosis de carga de MgSO4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 53
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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