- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03891498
Effekten af belastningsdosis af magnesiumsulfat på livmoder-, umbilical- og føtale mellemhjernearterier Doppler, biofysisk profil, CTG, maternal vitale tegn hos kvinder med svær præeklampsi
25. marts 2019 opdateret af: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
100 kvinder med svær præeklanpsi fik Magnesiumsulfat 6 gram intravenøst over 20 minutter som startdosis.
Resistensindeks [RI], pulsatilitetsindeks [PI] og systolisk/diastolisk [S/D]-forhold for navlearterie, uterusarterie og føtal mellemhjernearterie før og gentaget 20 minutter efter intravenøs administration af 6 gram magnesiumsulfat (belastningsdosis ) over 20 minutter.
føtale vejrtrækningsbevægelser og føtale bruttobevægelser tælles inden for 20 minutter, før og efter intravenøs administration af 6 gram magnesiumsulfat (belastningsdosis) over 20 minutter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
100 kvinder med svær præeklanpsi fik Magnesiumsulfat 6 gram intravenøst over 20 minutter som startdosis.
Resistensindeks [RI], pulsatilitetsindeks [PI] og systolisk/diastolisk [S/D]-forhold for navlearterie, uterusarterie og føtal mellemhjernearterie før og gentaget 20 minutter efter intravenøs administration af 6 gram magnesiumsulfat (belastningsdosis ) over 20 minutter.
føtale vejrtrækningsbevægelser og føtale bruttobevægelser tælles inden for 20 minutter, før og efter intravenøs administration af 6 gram magnesiumsulfat (belastningsdosis) over 20 minutter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton graviditet.
- Primigravida eller Multigravida.
- Drægtige kvinder ≥ 37 ugers drægtighed.
Diagnosticeret som svær præeklampsi ud fra følgende kriterier:
- Vedvarende systolisk blodtryk på ≥160 mmHg eller et vedvarende diastolisk blodtryk på ≥ 110 mmHg.
- Proteinuri målt som +1 eller mere med en oliepind eller 24 timers urinopsamling med proteinuri ≥ 0,3 gram.
- Oliguri eller kreatinin > 1,1 mg%.
- Laboratoriefund karakteristisk for HELLP syndrom.
- Symptomer, der tyder på svær præeklampsi; svær hovedpine, sløret syn, epigastriske smerter.
Ekskluderingskriterier:
- Flerføtal graviditet.
- Epilepsis historie.
- Patienter med diabetes.
- Patienter med nyresygdom.
- Fostre med medfødte anomalier.
- Patienter, der får antikoagulantia, f.eks. heparin (ufraktioneret eller lav molekylvægt).
- Patienter med svær IUGR.
- Patienter med utilsigtet blødning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MgS04
Magnesiumsulfatet vil blive givet i henhold til regimen på 6 gram intravenøst over 20 minutter som opladningsdosis.
|
Magnesiumsulfatet vil blive givet i henhold til regimen på 6 gram intravenøst over 20 minutter som opladningsdosis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i uterinarterieresistensindekset
Tidsramme: 15 minutter efter påfyldningsdosis af MgSO4
|
Doppler vurdering af uterin artey RI
|
15 minutter efter påfyldningsdosis af MgSO4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 53
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .