Magnesiumsulfaatin kuormitusannoksen vaikutus kohdun, napa- ja sikiön keskiaivovaltimoihin Doppler, biofyysinen profiili, CTG, äidin elintoimintoja naisilla, joilla on vaikea preeklampsia
maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
100 vaikeaa preeklanpsiaa sairastavaa naista sai 6 grammaa magnesiumsulfaattia suonensisäisesti 20 minuutin aikana kyllästysannoksena.
Napavaltimon, kohdun valtimon ja sikiön keskimmäisen aivovaltimon resistenssiindeksi [RI], pulsatiteettiindeksi [PI] ja systolinen/diastolinen [S/D] -suhde ennen 6 gramman magnesiumsulfaatin (latausannos) suonensisäistä antoa ja toistettuna 20 minuuttia sen jälkeen ) yli 20 minuuttia.
sikiön hengitysliikkeet ja sikiön bruttoliikkeet lasketaan 20 minuutin sisällä, ennen ja jälkeen 6 gramman magnesiumsulfaatin (latausannos) suonensisäisen annon 20 minuutin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
100 vaikeaa preeklanpsiaa sairastavaa naista sai 6 grammaa magnesiumsulfaattia suonensisäisesti 20 minuutin aikana kyllästysannoksena.
Napavaltimon, kohdun valtimon ja sikiön keskimmäisen aivovaltimon resistenssiindeksi [RI], pulsatiteettiindeksi [PI] ja systolinen/diastolinen [S/D] -suhde ennen 6 gramman magnesiumsulfaatin (latausannos) suonensisäistä antoa ja toistettuna 20 minuuttia sen jälkeen ) yli 20 minuuttia.
sikiön hengitysliikkeet ja sikiön bruttoliikkeet lasketaan 20 minuutin sisällä, ennen ja jälkeen 6 gramman magnesiumsulfaatin (latausannos) suonensisäisen annon 20 minuutin aikana
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus.
- Primigravida tai Multigravida.
- Raskaana olevat naiset ≥ 37 raskausviikkoa.
Diagnosoitu vaikeaksi preeklampsiaksi seuraavilla kriteereillä:
- Jatkuva systolinen verenpaine ≥160 mmHg tai jatkuva diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg.
- Proteinuria mitattuna +1 tai enemmän mittatikulla tai 24 tunnin virtsankeräyksellä, kun proteinuria on ≥ 0,3 grammaa.
- Oliguria tai kreatiniini > 1,1 mg%.
- HELLP-oireyhtymälle tyypilliset laboratoriolöydökset.
- Oireet, jotka viittaavat vakavaan preeklampsiaan; vaikea päänsärky, näön hämärtyminen, ylävatsan kipu.
Poissulkemiskriteerit:
- Monisikiöinen raskaus.
- Epilepsian historia.
- Diabetespotilaat.
- Potilaat, joilla on munuaissairaus.
- Sikiöt, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia.
- Potilaat, jotka saavat antikoagulantteja esim. hepariini (fraktioimaton tai pienimolekyylipainoinen).
- Potilaat, joilla on vaikea IUGR.
- Potilaat, joilla on vahingossa verenvuotoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MgS04
Magnesiumsulfaattia annetaan 6 grammaa suonensisäisesti 20 minuutin aikana kyllästysannoksena.
|
Magnesiumsulfaattia annetaan 6 grammaa suonensisäisesti 20 minuutin aikana kyllästysannoksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kohdun valtimoiden vastusindeksissä
Aikaikkuna: 15 minuuttia MgSO4-latausannoksen jälkeen
|
Kohdun valtimon RI Doppler-arviointi
|
15 minuuttia MgSO4-latausannoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .