Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zatěžovací dávky síranu hořečnatého na děložní, pupeční a fetální střední mozkové tepny Doppler, biofyzikální profil, CTG, mateřské vitální známky u žen s těžkou preeklampsií

25. března 2019 aktualizováno: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
100 žen s těžkou preeklanpsií dostalo síran hořečnatý 6 gramů intravenózně po dobu 20 minut jako nasycovací dávku. Index rezistence [RI], index pulsatility [PI] a poměr systolický/diastolický [S/D] pupeční tepny, děložní tepny a střední mozkové tepny plodu před a opakovaným 20 minut po intravenózním podání 6 gramů síranu hořečnatého (nasycovací dávka ) více než 20 minut. pohyby dýchání plodu a hrubé pohyby plodu se počítají do 20 minut, před a po intravenózním podání 6 gramů síranu hořečnatého (nasycovací dávka) po dobu 20 minut

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

100 žen s těžkou preeklanpsií dostalo síran hořečnatý 6 gramů intravenózně po dobu 20 minut jako nasycovací dávku. Index rezistence [RI], index pulsatility [PI] a poměr systolický/diastolický [S/D] pupeční tepny, děložní tepny a střední mozkové tepny plodu před a opakovaným 20 minut po intravenózním podání 6 gramů síranu hořečnatého (nasycovací dávka ) více než 20 minut. pohyby dýchání plodu a hrubé pohyby plodu se počítají do 20 minut, před a po intravenózním podání 6 gramů síranu hořečnatého (nasycovací dávka) po dobu 20 minut

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Singleton těhotenství.
  • Primigravida nebo Multigravida.
  • Březí ženy ≥ 37 týdnů gestace.

  • Diagnostikována jako těžká preeklampsie podle následujících kritérií:

    • Trvalý systolický krevní tlak ≥160 mmHg nebo trvalý diastolický krevní tlak ≥110 mmHg.
    • Proteinurie měřená jako +1 nebo více pomocí měrky nebo 24hodinového sběru moči s proteinurií ≥ 0,3 gramu.
    • Oligurie nebo kreatinin > 1,1 mg %.
    • Laboratorní nálezy charakteristické pro HELLP syndrom.
    • Příznaky naznačující těžkou preeklampsii; silná bolest hlavy, rozmazané vidění, bolest v epigastriu.

Kritéria vyloučení:

  • Multifetální těhotenství.
  • Anamnéza epilepsie.
  • Pacienti s cukrovkou.
  • Pacienti s onemocněním ledvin.
  • Plody s vrozenými anomáliemi.
  • Pacienti užívající antikoagulancia, např. heparin (nefrakcionovaný nebo nízkomolekulární).
  • Pacienti s těžkým IUGR.
  • Pacienti s náhodným krvácením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MgS04
Síran hořečnatý bude podáván podle schématu 6 gramů intravenózně po dobu 20 minut jako nasycovací dávka.
Lék: MgS04
Síran hořečnatý bude podáván podle schématu 6 gramů intravenózně po dobu 20 minut jako nasycovací dávka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny indexu rezistence uterinních tepen
Časové okno: 15 minut po nasycovací dávce MgSO4
Dopplerovské hodnocení RI děložní tepny
15 minut po nasycovací dávce MgSO4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 53

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit