L'effetto della dose di carico di solfato di magnesio sulle arterie cerebrali medie uterine, ombelicali e fetali Doppler, profilo biofisico, CTG, segni vitali materni nelle donne con grave preeclampsia
25 marzo 2019 aggiornato da: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
100 donne con preeclanpsia grave hanno ricevuto 6 grammi di solfato di magnesio per via endovenosa in 20 minuti come dose di carico.
Indice di resistenza [RI], indice di pulsatilità [PI] e rapporto sistolico/diastolico [S/D] dell'arteria ombelicale, dell'arteria uterina e dell'arteria cerebrale media fetale prima e ripetuta 20 minuti dopo la somministrazione endovenosa di 6 grammi di solfato di magnesio (dose di carico ) oltre 20 minuti .
i movimenti respiratori fetali e i movimenti grossolani fetali vengono contati entro 20 minuti, prima e dopo la somministrazione endovenosa di 6 grammi di solfato di magnesio (dose di carico) in 20 minuti
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
100 donne con preeclanpsia grave hanno ricevuto 6 grammi di solfato di magnesio per via endovenosa in 20 minuti come dose di carico.
Indice di resistenza [RI], indice di pulsatilità [PI] e rapporto sistolico/diastolico [S/D] dell'arteria ombelicale, dell'arteria uterina e dell'arteria cerebrale media fetale prima e ripetuta 20 minuti dopo la somministrazione endovenosa di 6 grammi di solfato di magnesio (dose di carico ) oltre 20 minuti .
i movimenti respiratori fetali e i movimenti grossolani fetali vengono contati entro 20 minuti, prima e dopo la somministrazione endovenosa di 6 grammi di solfato di magnesio (dose di carico) in 20 minuti
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola.
- Primigravida o Multigravida.
- Donne in gravidanza ≥ 37 settimane di gestazione.
Diagnosi di preeclampsia grave in base ai seguenti criteri:
- Pressione arteriosa sistolica sostenuta ≥160 mmHg o pressione arteriosa diastolica sostenuta ≥ 110 mmHg.
- Proteinuria misurata come +1 o più mediante dipstick o raccolta delle urine delle 24 ore con proteinuria ≥ 0,3 grammi.
- Oliguria o creatinina > 1,1 mg%.
- Reperti di laboratorio caratteristici della sindrome HELLP.
- Sintomi indicativi di grave preeclampsia; forte mal di testa, offuscamento della vista, dolore epigastrico.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza multifetale.
- Storia dell'epilessia.
- Pazienti con diabete.
- Pazienti con malattia renale.
- Feti con anomalie congenite.
- Pazienti che ricevono anticoagulanti, ad es. eparina (non frazionata oa basso peso molecolare).
- Pazienti con grave IUGR.
- Pazienti con emorragia accidentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MgSO4
Il solfato di magnesio verrà somministrato secondo il regime di 6 grammi per via endovenosa nell'arco di 20 minuti come dose di carico.
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Il solfato di magnesio verrà somministrato secondo il regime di 6 grammi per via endovenosa nell'arco di 20 minuti come dose di carico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'indice di resistenza dell'arteria uterina
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la dose di carico di MgSO4
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Valutazione Doppler dell'arteria uterina RI
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15 minuti dopo la dose di carico di MgSO4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 53
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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