- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03891498
Wpływ dawki wysycającej siarczanu magnezu na tętnice środkowe mózgu macicy, pępka i płodu Doppler, profil biofizyczny, KTG, objawy życiowe matki u kobiet z ciężkim stanem przedrzucawkowym
25 marca 2019 zaktualizowane przez: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
100 kobiet z ciężkim stanem przedrzucawkowym otrzymało 6 gramów siarczanu magnezu dożylnie w ciągu 20 minut jako dawkę nasycającą.
Wskaźnik oporu [RI], wskaźnik pulsacji [PI] oraz stosunek skurczowo-rozkurczowy [S/D] tętnicy pępowinowej, tętnicy macicznej i tętnicy środkowej mózgu płodu przed i powtórzony 20 minut po dożylnym podaniu 6 gramów siarczanu magnezu (dawka wysycająca) ) ponad 20 minut .
ruchy oddechowe płodu i ruchy makroskopowe płodu są liczone w ciągu 20 minut, przed i po dożylnym podaniu 6 gramów siarczanu magnezu (dawka nasycająca) w ciągu 20 minut
Przegląd badań
Szczegółowy opis
100 kobiet z ciężkim stanem przedrzucawkowym otrzymało 6 gramów siarczanu magnezu dożylnie w ciągu 20 minut jako dawkę nasycającą.
Wskaźnik oporu [RI], wskaźnik pulsacji [PI] oraz stosunek skurczowo-rozkurczowy [S/D] tętnicy pępowinowej, tętnicy macicznej i tętnicy środkowej mózgu płodu przed i powtórzony 20 minut po dożylnym podaniu 6 gramów siarczanu magnezu (dawka wysycająca) ) ponad 20 minut .
ruchy oddechowe płodu i ruchy makroskopowe płodu są liczone w ciągu 20 minut, przed i po dożylnym podaniu 6 gramów siarczanu magnezu (dawka nasycająca) w ciągu 20 minut
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza.
- Primigravida lub Multigravida.
- Samice w ciąży ≥ 37 tygodni ciąży.
Zdiagnozowany jako ciężki stan przedrzucawkowy na podstawie następujących kryteriów:
- Utrzymujące się skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg lub utrzymujące się rozkurczowe ciśnienie krwi ≥110 mmHg.
- Białkomocz mierzony jako +1 lub więcej za pomocą testu paskowego lub 24-godzinnej zbiórki moczu z białkomoczem ≥ 0,3 grama.
- Skąpomocz lub kreatynina > 1,1 mg%.
- Wyniki badań laboratoryjnych charakterystyczne dla zespołu HELLP.
- Objawy sugerujące ciężki stan przedrzucawkowy; silny ból głowy, niewyraźne widzenie, ból w nadbrzuszu.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża wielopłodowa.
- Historia epilepsji.
- Pacjenci z cukrzycą.
- Pacjenci z chorobami nerek.
- Płody z wadami wrodzonymi.
- Pacjenci otrzymujący leki przeciwzakrzepowe, np. heparyna (niefrakcjonowana lub drobnocząsteczkowa).
- Pacjenci z ciężkim IUGR.
- Pacjenci z przypadkowym krwotokiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: MgSO4
Siarczan magnezu będzie podawany według schematu 6 gramów dożylnie przez 20 minut jako dawka nasycająca.
|
Siarczan magnezu będzie podawany według schematu 6 gramów dożylnie przez 20 minut jako dawka nasycająca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany wskaźnika oporu tętnic macicznych
Ramy czasowe: 15 minut po dawce nasycającej MgSO4
|
Ocena dopplerowska tętnicy macicznej RI
|
15 minut po dawce nasycającej MgSO4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 53
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MgSO4
-
Yuzuncu Yıl UniversityZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Drżenie pooperacyjne | Siarczan magnezu powodujący niekorzystne skutki w zastosowaniu terapeutycznymIndyk
-
Cairo UniversityNieznany
-
Cairo UniversityZakończony
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
Fayoum University HospitalZakończonyStabilność hemodynamicznaEgipt
-
Indonesia UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Chirurgia | Znieczulenie | Używanie opioidówIndonezja
-
United States Naval Medical Center, San DiegoUnited States Naval Medical Center, PortsmouthZakończony
-
Saima KhatoonKing Edward Medical UniversityZakończonyAstma u dzieciPakistan
-
Corixa CorporationNieznanyChłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
Seoul National University Bundang HospitalNieznany