Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dawki wysycającej siarczanu magnezu na tętnice środkowe mózgu macicy, pępka i płodu Doppler, profil biofizyczny, KTG, objawy życiowe matki u kobiet z ciężkim stanem przedrzucawkowym

25 marca 2019 zaktualizowane przez: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
100 kobiet z ciężkim stanem przedrzucawkowym otrzymało 6 gramów siarczanu magnezu dożylnie w ciągu 20 minut jako dawkę nasycającą. Wskaźnik oporu [RI], wskaźnik pulsacji [PI] oraz stosunek skurczowo-rozkurczowy [S/D] tętnicy pępowinowej, tętnicy macicznej i tętnicy środkowej mózgu płodu przed i powtórzony 20 minut po dożylnym podaniu 6 gramów siarczanu magnezu (dawka wysycająca) ) ponad 20 minut . ruchy oddechowe płodu i ruchy makroskopowe płodu są liczone w ciągu 20 minut, przed i po dożylnym podaniu 6 gramów siarczanu magnezu (dawka nasycająca) w ciągu 20 minut

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

100 kobiet z ciężkim stanem przedrzucawkowym otrzymało 6 gramów siarczanu magnezu dożylnie w ciągu 20 minut jako dawkę nasycającą. Wskaźnik oporu [RI], wskaźnik pulsacji [PI] oraz stosunek skurczowo-rozkurczowy [S/D] tętnicy pępowinowej, tętnicy macicznej i tętnicy środkowej mózgu płodu przed i powtórzony 20 minut po dożylnym podaniu 6 gramów siarczanu magnezu (dawka wysycająca) ) ponad 20 minut . ruchy oddechowe płodu i ruchy makroskopowe płodu są liczone w ciągu 20 minut, przed i po dożylnym podaniu 6 gramów siarczanu magnezu (dawka nasycająca) w ciągu 20 minut

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża pojedyncza.
  • Primigravida lub Multigravida.
  • Samice w ciąży ≥ 37 tygodni ciąży.
  • Zdiagnozowany jako ciężki stan przedrzucawkowy na podstawie następujących kryteriów:

    • Utrzymujące się skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg lub utrzymujące się rozkurczowe ciśnienie krwi ≥110 mmHg.
    • Białkomocz mierzony jako +1 lub więcej za pomocą testu paskowego lub 24-godzinnej zbiórki moczu z białkomoczem ≥ 0,3 grama.
    • Skąpomocz lub kreatynina > 1,1 mg%.
    • Wyniki badań laboratoryjnych charakterystyczne dla zespołu HELLP.
    • Objawy sugerujące ciężki stan przedrzucawkowy; silny ból głowy, niewyraźne widzenie, ból w nadbrzuszu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża wielopłodowa.
  • Historia epilepsji.
  • Pacjenci z cukrzycą.
  • Pacjenci z chorobami nerek.
  • Płody z wadami wrodzonymi.
  • Pacjenci otrzymujący leki przeciwzakrzepowe, np. heparyna (niefrakcjonowana lub drobnocząsteczkowa).
  • Pacjenci z ciężkim IUGR.
  • Pacjenci z przypadkowym krwotokiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MgSO4
Siarczan magnezu będzie podawany według schematu 6 gramów dożylnie przez 20 minut jako dawka nasycająca.
Siarczan magnezu będzie podawany według schematu 6 gramów dożylnie przez 20 minut jako dawka nasycająca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wskaźnika oporu tętnic macicznych
Ramy czasowe: 15 minut po dawce nasycającej MgSO4
Ocena dopplerowska tętnicy macicznej RI
15 minut po dawce nasycającej MgSO4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 53

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MgSO4

3
Subskrybuj