Die Wirkung der Ladedosis von Magnesiumsulfat auf Uterus, Nabelschnur und fetale mittlere Hirnarterien Doppler, biophysikalisches Profil, CTG, mütterliche Vitalfunktionen bei Frauen mit schwerer Präeklampsie
25. März 2019 aktualisiert von: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
100 Frauen mit schwerer Präeklanpsie erhielten 6 Gramm Magnesiumsulfat intravenös über 20 Minuten als Aufsättigungsdosis.
Resistenzindex [RI], Pulsatilitätsindex [PI] und systolisches/diastolisches [S/D]-Verhältnis der Nabelarterie, Uterusarterie und fetalen mittleren Hirnarterie vor und wiederholt 20 Minuten nach intravenöser Verabreichung von 6 Gramm Magnesiumsulfat (Aufsättigungsdosis ) über 20 Minuten .
fötale Atembewegungen und fötale grobe Bewegungen werden innerhalb von 20 Minuten vor und nach der intravenösen Verabreichung von 6 g Magnesiumsulfat (Aufsättigungsdosis) über 20 Minuten gezählt
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
100 Frauen mit schwerer Präeklanpsie erhielten 6 Gramm Magnesiumsulfat intravenös über 20 Minuten als Aufsättigungsdosis.
Resistenzindex [RI], Pulsatilitätsindex [PI] und systolisches/diastolisches [S/D]-Verhältnis der Nabelarterie, Uterusarterie und fetalen mittleren Hirnarterie vor und wiederholt 20 Minuten nach intravenöser Verabreichung von 6 Gramm Magnesiumsulfat (Aufsättigungsdosis ) über 20 Minuten .
fötale Atembewegungen und fötale grobe Bewegungen werden innerhalb von 20 Minuten vor und nach der intravenösen Verabreichung von 6 g Magnesiumsulfat (Aufsättigungsdosis) über 20 Minuten gezählt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft.
- Primigravida oder Multigravida.
- Schwangere Frauen ≥ 37 Schwangerschaftswochen.
Diagnostiziert als schwere Präeklampsie anhand der folgenden Kriterien:
- Anhaltender systolischer Blutdruck von ≥ 160 mmHg oder ein anhaltender diastolischer Blutdruck von ≥ 110 mmHg.
- Proteinurie gemessen als +1 oder mehr mit Teststreifen oder 24-Stunden-Urinsammlung mit Proteinurie ≥ 0,3 Gramm.
- Oligurie oder Kreatinin > 1,1 mg%.
- Laborbefunde, die für das HELLP-Syndrom charakteristisch sind.
- Symptome, die auf eine schwere Präeklampsie hindeuten; starke Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Oberbauchschmerzen.
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaft.
- Geschichte der Epilepsie.
- Patienten mit Diabetes.
- Patienten mit Nierenerkrankungen.
- Föten mit angeborenen Anomalien.
- Patienten, die Antikoagulanzien, z. Heparin (unfraktioniert oder mit niedrigem Molekulargewicht).
- Patienten mit schwerer IUGR.
- Patienten mit versehentlicher Blutung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MgSO4
Das Magnesiumsulfat wird gemäß dem Schema von 6 Gramm intravenös über 20 Minuten als Aufsättigungsdosis verabreicht.
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Das Magnesiumsulfat wird gemäß dem Schema von 6 Gramm intravenös über 20 Minuten als Aufsättigungsdosis verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Uterusarterienwiderstandsindex
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Ladedosis von MgSO4
|
Doppler-Beurteilung der Uterusarterie RI
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15 Minuten nach der Ladedosis von MgSO4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 53
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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