Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het laden van een dosis magnesiumsulfaat op baarmoeder-, navelstreng- en foetale middencerebrale slagaders Doppler, biofysisch profiel, CTG, maternale vitale functies bij vrouwen met ernstige pre-eclampsie

25 maart 2019 bijgewerkt door: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
100 vrouwen met ernstige pre-eclanpsie kregen magnesiumsulfaat 6 gram intraveneus gedurende 20 minuten als oplaaddosis. Weerstandsindex [RI], pulsatiliteitsindex [PI] en systolische/diastolische [S/D]-ratio van de arteria umbilicalis, arteria uterina en foetale arteria cerebri media voor en herhaald 20 minuten na intraveneuze toediening van 6 gram magnesiumsulfaat (oplaaddosis ) gedurende 20 minuten . foetale ademhalingsbewegingen en grove bewegingen van de foetus worden binnen 20 minuten geteld, voor en na intraveneuze toediening van 6 gram magnesiumsulfaat (oplaaddosis) gedurende 20 minuten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

100 vrouwen met ernstige pre-eclanpsie kregen magnesiumsulfaat 6 gram intraveneus gedurende 20 minuten als oplaaddosis. Weerstandsindex [RI], pulsatiliteitsindex [PI] en systolische/diastolische [S/D]-ratio van de arteria umbilicalis, arteria uterina en foetale arteria cerebri media voor en herhaald 20 minuten na intraveneuze toediening van 6 gram magnesiumsulfaat (oplaaddosis ) gedurende 20 minuten . foetale ademhalingsbewegingen en grove bewegingen van de foetus worden binnen 20 minuten geteld, voor en na intraveneuze toediening van 6 gram magnesiumsulfaat (oplaaddosis) gedurende 20 minuten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenling zwangerschap.
  • Primigravida of Multigravida.
  • Zwangere vrouwen ≥ 37 weken zwangerschap.

  • Gediagnosticeerd als ernstige pre-eclampsie op basis van de volgende criteria:

    • Aanhoudende systolische bloeddruk van ≥160 mmHg of een aanhoudende diastolische bloeddruk van ≥ 110 mmHg.
    • Proteïnurie gemeten als +1 of meer met peilstok of 24 uur urineverzameling met proteïnurie ≥ 0,3 gram.
    • Oligurie of creatinine > 1,1 mg%.
    • Laboratoriumbevindingen kenmerkend voor het HELLP-syndroom.
    • Symptomen die wijzen op ernstige pre-eclampsie; ernstige hoofdpijn, wazig zien, epigastrische pijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Multifoetale zwangerschap.
  • Geschiedenis van epilepsie.
  • Patiënten met suikerziekte.
  • Patiënten met een nierziekte.
  • Foetussen met aangeboren afwijkingen.
  • Patiënten die anticoagulantia krijgen, b.v. heparine (ongefractioneerd of laag molecuulgewicht).
  • Patiënten met ernstige IUGR.
  • Patiënten met een accidentele bloeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MgSO4
Het magnesiumsulfaat wordt gegeven volgens het regime van 6 gram intraveneus gedurende 20 minuten als oplaaddosis.
Geneesmiddel: MgSO4
Het magnesiumsulfaat wordt gegeven volgens het regime van 6 gram intraveneus gedurende 20 minuten als oplaaddosis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de weerstandsindex van de baarmoederslagader
Tijdsspanne: 15 minuten na de oplaaddosis MgSO4
Doppler-beoordeling van uteriene artey RI
15 minuten na de oplaaddosis MgSO4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 53

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MgSO4

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren