Effekten av belastningsdose av magnesiumsulfat på livmor, navlestreng og føtale mellomhjernearterier Doppler, biofysisk profil, CTG, maternal vitale tegn hos kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning
25. mars 2019 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
100 kvinner med alvorlig preeklanpsi fikk Magnesiumsulfat 6 gram intravenøst over 20 minutter som startdose.
Resistensindeks [RI], pulsatilitetsindeks [PI] og systolisk/diastolisk [S/D] forhold av navlearterien, uterusarterien og føtal midthjernearterie før og gjentatt 20 minutter etter intravenøs administrering av 6 gram magnesiumsulfat (lastdose ) over 20 minutter.
fosterets pustebevegelser og fosterets bruttobevegelser telles innen 20 minutter, før og etter intravenøs administrering av 6 gram magnesiumsulfat (lastdose) over 20 minutter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
100 kvinner med alvorlig preeklanpsi fikk Magnesiumsulfat 6 gram intravenøst over 20 minutter som startdose.
Resistensindeks [RI], pulsatilitetsindeks [PI] og systolisk/diastolisk [S/D] forhold av navlearterien, uterusarterien og føtal midthjernearterie før og gjentatt 20 minutter etter intravenøs administrering av 6 gram magnesiumsulfat (lastdose ) over 20 minutter.
fosterets pustebevegelser og fosterets bruttobevegelser telles innen 20 minutter, før og etter intravenøs administrering av 6 gram magnesiumsulfat (lastdose) over 20 minutter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton graviditet.
- Primigravida eller Multigravida.
- Gravide kvinner ≥ 37 uker med svangerskap.
Diagnostisert som alvorlig preeklampsi etter følgende kriterier:
- Vedvarende systolisk blodtrykk på ≥160 mmHg eller et vedvarende diastolisk blodtrykk på ≥ 110 mmHg.
- Proteinuri målt som +1 eller mer med peilepinne eller 24 timers urinsamling med proteinuri ≥ 0,3 gram.
- Oliguri eller kreatinin > 1,1 mg%.
- Laboratoriefunn som er karakteristiske for HELLP-syndrom.
- Symptomer som tyder på alvorlig svangerskapsforgiftning; alvorlig hodepine, tåkesyn, epigastriske smerter.
Ekskluderingskriterier:
- Multifetal graviditet.
- Historie om epilepsi.
- Pasienter med diabetes.
- Pasienter med nyresykdom.
- Fostre med medfødte anomalier.
- Pasienter som får antikoagulantia f.eks. heparin (ufraksjonert eller lav molekylvekt).
- Pasienter med alvorlig IUGR.
- Pasienter med utilsiktet blødning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MgSO4
Magnesiumsulfatet vil bli gitt i henhold til regimet på 6 gram intravenøst over 20 minutter som en startdose.
|
Magnesiumsulfatet vil bli gitt i henhold til regimet på 6 gram intravenøst over 20 minutter som en startdose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i uterus arterie motstandsindeks
Tidsramme: 15 minutter etter ladedosen av MgSO4
|
Dopplervurdering av livmor artey RI
|
15 minutter etter ladedosen av MgSO4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 53
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .