- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03891498
O efeito da dose de ataque de sulfato de magnésio no Doppler das artérias cerebrais médias uterinas, umbilicais e fetais, perfil biofísico, CTG, sinais vitais maternos em mulheres com pré-eclâmpsia grave
25 de março de 2019 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
100 mulheres com pré-eclânpsia grave receberam sulfato de magnésio 6 gramas por via intravenosa durante 20 minutos como dose de ataque.
Índice de resistência [IR], índice de pulsatilidade [IP] e razão sistólica/diastólica [S/D] da artéria umbilical, artéria uterina e artéria cerebral média fetal antes e repetida 20 minutos após administração intravenosa de 6 gramas de sulfato de magnésio (dose de ataque ) durante 20 minutos .
os movimentos respiratórios fetais e os movimentos grosseiros fetais são contados em 20 minutos, antes e após a administração intravenosa de 6 gramas de sulfato de magnésio (dose de ataque) durante 20 minutos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
100 mulheres com pré-eclânpsia grave receberam sulfato de magnésio 6 gramas por via intravenosa durante 20 minutos como dose de ataque.
Índice de resistência [IR], índice de pulsatilidade [IP] e razão sistólica/diastólica [S/D] da artéria umbilical, artéria uterina e artéria cerebral média fetal antes e repetida 20 minutos após administração intravenosa de 6 gramas de sulfato de magnésio (dose de ataque ) durante 20 minutos .
os movimentos respiratórios fetais e os movimentos grosseiros fetais são contados em 20 minutos, antes e após a administração intravenosa de 6 gramas de sulfato de magnésio (dose de ataque) durante 20 minutos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única.
- Primigesta ou Multigesta.
- Mulheres grávidas ≥ 37 semanas de gestação.
Diagnosticado como pré-eclâmpsia grave pelos seguintes critérios:
- Pressão arterial sistólica sustentada de ≥160 mmHg ou pressão arterial diastólica sustentada de ≥ 110 mmHg.
- Proteinúria medida como +1 ou mais por tira reagente ou coleta de urina de 24 horas com proteinúria ≥ 0,3 gramas.
- Oligúria ou creatinina > 1,1 mg%.
- Achados laboratoriais característicos da síndrome HELLP.
- Sintomas sugestivos de pré-eclâmpsia grave; dor de cabeça intensa, visão turva, dor epigástrica.
Critério de exclusão:
- Gravidez multifetal.
- História da epilepsia.
- Pacientes com diabetes.
- Pacientes com doença renal.
- Fetos com anomalias congênitas.
- Doentes a receber anticoagulantes, e. heparina (não fracionada ou de baixo peso molecular).
- Pacientes com RCIU grave.
- Pacientes com hemorragia acidental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MgSO4
O sulfato de magnésio será administrado de acordo com o regime de 6 gramas intravenosos durante 20 minutos como dose de ataque.
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O sulfato de magnésio será administrado de acordo com o regime de 6 gramas intravenosos durante 20 minutos como dose de ataque.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no índice de resistência da artéria uterina
Prazo: 15 minutos após a dose de ataque de MgSO4
|
Avaliação Doppler da artéria uterina RI
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15 minutos após a dose de ataque de MgSO4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 53
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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