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O efeito da dose de ataque de sulfato de magnésio no Doppler das artérias cerebrais médias uterinas, umbilicais e fetais, perfil biofísico, CTG, sinais vitais maternos em mulheres com pré-eclâmpsia grave

25 de março de 2019 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
100 mulheres com pré-eclânpsia grave receberam sulfato de magnésio 6 gramas por via intravenosa durante 20 minutos como dose de ataque. Índice de resistência [IR], índice de pulsatilidade [IP] e razão sistólica/diastólica [S/D] da artéria umbilical, artéria uterina e artéria cerebral média fetal antes e repetida 20 minutos após administração intravenosa de 6 gramas de sulfato de magnésio (dose de ataque ) durante 20 minutos . os movimentos respiratórios fetais e os movimentos grosseiros fetais são contados em 20 minutos, antes e após a administração intravenosa de 6 gramas de sulfato de magnésio (dose de ataque) durante 20 minutos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

100 mulheres com pré-eclânpsia grave receberam sulfato de magnésio 6 gramas por via intravenosa durante 20 minutos como dose de ataque. Índice de resistência [IR], índice de pulsatilidade [IP] e razão sistólica/diastólica [S/D] da artéria umbilical, artéria uterina e artéria cerebral média fetal antes e repetida 20 minutos após administração intravenosa de 6 gramas de sulfato de magnésio (dose de ataque ) durante 20 minutos . os movimentos respiratórios fetais e os movimentos grosseiros fetais são contados em 20 minutos, antes e após a administração intravenosa de 6 gramas de sulfato de magnésio (dose de ataque) durante 20 minutos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única.
  • Primigesta ou Multigesta.
  • Mulheres grávidas ≥ 37 semanas de gestação.
  • Diagnosticado como pré-eclâmpsia grave pelos seguintes critérios:

    • Pressão arterial sistólica sustentada de ≥160 mmHg ou pressão arterial diastólica sustentada de ≥ 110 mmHg.
    • Proteinúria medida como +1 ou mais por tira reagente ou coleta de urina de 24 horas com proteinúria ≥ 0,3 gramas.
    • Oligúria ou creatinina > 1,1 mg%.
    • Achados laboratoriais característicos da síndrome HELLP.
    • Sintomas sugestivos de pré-eclâmpsia grave; dor de cabeça intensa, visão turva, dor epigástrica.

Critério de exclusão:

  • Gravidez multifetal.
  • História da epilepsia.
  • Pacientes com diabetes.
  • Pacientes com doença renal.
  • Fetos com anomalias congênitas.
  • Doentes a receber anticoagulantes, e. heparina (não fracionada ou de baixo peso molecular).
  • Pacientes com RCIU grave.
  • Pacientes com hemorragia acidental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MgSO4
O sulfato de magnésio será administrado de acordo com o regime de 6 gramas intravenosos durante 20 minutos como dose de ataque.
O sulfato de magnésio será administrado de acordo com o regime de 6 gramas intravenosos durante 20 minutos como dose de ataque.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no índice de resistência da artéria uterina
Prazo: 15 minutos após a dose de ataque de MgSO4
Avaliação Doppler da artéria uterina RI
15 minutos após a dose de ataque de MgSO4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 53

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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