角膜屈折矯正手術後の色収差と単色光学収差
2022年3月27日 更新者：Wrocław University of Science and Technology
角膜屈折矯正手術後の色収差および単色光学収差 - 有病率、症状の軽減方法、および患者の症状の経時的変化を評価する予備研究
屈折矯正手術は、2 つの異なるカテゴリーに分けることができます。1) 目の表面で行われる角膜手術 (表層および深層手術) および 2) レンズ手術 (有水晶体眼内レンズ、屈折レンズ交換) - 前眼部または眼球で行われる眼内介入。後房またはレンズ上。
提案されたプロトコルの焦点は、角膜屈折手術が一方では単色の高次収差に、他方では色収差に影響を与えることにあります。
手術中、患者の正視を得るために、屈折矯正手術は、低次の収差を減少させることによって光学的欠陥を修正します。
屈折矯正手術後の高次収差の有病率と原因に関する情報は多数ありますが、色収差に関する情報はありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wrocław、ポーランド、50-370
- Department of Optics and Photonics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
屈折矯正手術後の患者
説明
包含基準:
- -少なくとも4か月間角膜屈折矯正手術を受けた患者
- 球面誤差 +/- 0.75 ジオプターおよび円柱誤差 +/- 1.0 ジオプター以内の術後屈折
- -インフォームドコンセントフォームを理解し、署名する意思と能力がある。
除外基準:
- 研究に参加できない患者
- 角膜疾患、眼の外傷または全身疾患の病歴;円錐角膜または円錐角膜の傾向
- 角膜黄斑および明らかなパンヌス;別の臨床試験/研究プロジェクトへの現在の登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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HOAなしの屈折矯正手術後
屈折矯正手術後の患者は、グレア、ハロー、スターバーストなどの高次収差を訴えません。
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HOAによる屈折矯正手術後
患者は、グレア、ハロー、スターバーストなどの高次収差を訴える屈折矯正手術を行います。
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虹色の HOA による屈折矯正手術後
屈折矯正手術後の患者は、次のことを訴えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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屈折矯正手術後の高次および色収差の数
時間枠：6ヵ月
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屈折矯正手術後の高次および色収差の数
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6ヵ月
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近距離 (MEM) および遠距離用の色素網膜鏡検査
時間枠：6ヵ月
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異なるフィルターを備えた研究者による修正された網膜鏡検査で実施
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6ヵ月
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角膜 HOA のアベロメトリー測定値
時間枠：6ヵ月
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収差計と角膜トモグラフィーで実施
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6ヵ月
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横色収差
時間枠：6ヵ月
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研究者によって修正されたアニセイコニア テストで実施 (赤と緑のレンズ)
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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色相 100 テストの変化
時間枠：6ヵ月
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遠近調節サポート付きメガネの導入前と導入後、青色光フィルターまたは最大 -0.5 ディオプターの凹レンズ
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6ヵ月
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近方視力のコントラスト感度の変化
時間枠：6ヵ月
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遠近調節サポート付きメガネの導入前と導入後、青色光フィルターまたは最大 -0.5 ディオプターの凹レンズ
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6ヵ月
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視機能アンケート25
時間枠：6ヵ月
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VFQ-25テストで実施
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joanna Przeździecka-Dołyk, PhD、Wrocław University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2022年2月1日
研究の完了 (予想される)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月26日
最初の投稿 (実際)
2019年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月27日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。