Kromatiske og monokromatiske optiske aberrationer efter refraktiv hornhindekirurgi
27. marts 2022 opdateret af: Wrocław University of Science and Technology
Kromatiske og monokromatiske optiske aberrationer efter refraktiv hornhindekirurgi - foreløbig undersøgelse, der vurderer deres udbredelse, metoder til reduktion af symptomer og tidsafhængige ændringer hos patienter Symptomer
Refraktive operationer kan opdeles i to adskilte kategorier: 1) hornhindeoperationer (overfladiske og dybe procedurer) udført på overfladen af øjet og 2) linseoperationer (phakic IOL, refraktiv linseudskiftning) - en intraokulær intervention, udført i den forreste eller bagkammer eller på linsen.
I den foreslåede protokol fokuseres der på hornhindebrudsoperationers indvirkning på monokromatiske højere-ordens aberrationer på den ene side og kromatiske aberrationer på den anden.
Under operationen for at få patienten emmetropisk, korrigerer refraktiv kirurgi optiske defekter ved at reducere aberrationer af lavere størrelser) øger samtidig højordens aberrationer (der opfattes af patienten som halo, blænding eller starburst).
Informationer om prævalens og årsager til højere ordens aberrationer efter refraktiv kirurgi er talrige, men der er ingen information om kromatiske aberrationer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wrocław, Polen, 50-370
- Department of Optics and Photonics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter efter refraktiv operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient efter refraktiv hornhindeoperation i mindst 4 måneder
- efter kirurgisk refraktion inden for +/- 0,75 dioptri af sfærisk og +/- 1,0 dioptri af cylindrisk fejl
- villig og i stand til at forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- patient ude af stand til at deltage i undersøgelsen
- enhver hornhindesygdom, øjentraume eller systemisk sygdomshistorie; keratoconus eller tendens til keratoconus
- hornhinde makula og tydelig pannus; nuværende optagelse i et andet klinisk forsøg/forskningsprojekt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Efter refraktiv operation uden HOA
Patienter efter refraktiv kirurgi, som ikke klager over de høje afvigelser, såsom blænding, halo og starburst.
|
|
Efter refraktiv operation med HOA
Patienter efter refraktiv kirurgi, der klager over de høje afvigelser, såsom blænding, halo og starburst.
|
|
Post refraktiv kirurgi med regnbue HOA
Patienter efter refraktiv operation, som klager over:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal højordens- og kromatiske aberrationer efter refraktiv kirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
antal højordens- og kromatiske aberrationer efter refraktiv kirurgi
|
6 måneder
|
|
Kromoretinoskopi for nær (MEM) og distance
Tidsramme: 6 måneder
|
Udført med en modificeret af forskere retinoskopi med forskellige filtre
|
6 måneder
|
|
Aberrometri-aflæsning for corneal HOA
Tidsramme: 6 måneder
|
Udført med aberrometer og hornhindetomografi
|
6 måneder
|
|
Tværgående kromatisk aberration
Tidsramme: 6 måneder
|
Udført med en modificeret af forskere aniseikonia-test (med røde og grønne linser)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Hue 100-test
Tidsramme: 6 måneder
|
uden og efter introduktion af briller med boligstøtte, et blåt lysfilter eller konkave linser op til -0,5 dioptri
|
6 måneder
|
|
Ændring af kontrastfølsomhed for nærsyn
Tidsramme: 6 måneder
|
uden og efter introduktion af briller med boligstøtte, et blåt lysfilter eller konkave linser op til -0,5 dioptri
|
6 måneder
|
|
Spørgeskema til visuelle funktioner 25
Tidsramme: 6 måneder
|
Udført med VFQ-25 test
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanna Przeździecka-Dołyk, PhD, Wrocław University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ST001.2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi har til hensigt at dele anonymiserede data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brydningsfejl
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan