Kromatiska och monokromatiska optiska aberrationer efter korneal refraktiv kirurgi
27 mars 2022 uppdaterad av: Wrocław University of Science and Technology
Kromatiska och monokromatiska optiska aberrationer efter hornhinnebrytningskirurgi - Preliminär studie som bedömer deras förekomst, metoder för minskning av symtom och tidsberoende förändringar hos patienters symtom
Brytningsoperationer kan delas in i två distinkta kategorier: 1) hornhinneoperationer (ytliga och djupa ingrepp) utförda på ögats yta och 2) linsoperationer (phakic IOL, refraktivt linsbyte) - ett intraokulärt ingrepp, utfört i den främre eller bakre kammaren eller på linsen.
I det föreslagna protokollet ligger fokus på hornhinnebrytningsoperationers inverkan på monokromatiska högre ordningens aberrationer å ena sidan och kromatiska aberrationer å andra sidan.
Under operationen för att få patienten emmetropisk, korrigerar brytningskirurgi optiska defekter genom att minska avvikelser av lägre ordning) ökar samtidigt avvikelser av hög ordning (som av patienten uppfattas som halo, bländning eller starburst).
Information om prevalens och orsaker till högre ordningsavvikelser efter refraktiv kirurgi är många men det finns ingen information om kromatiska aberrationer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Wrocław, Polen, 50-370
- Department of Optics and Photonics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter efter refraktiv operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient efter korneal refraktiv kirurgi i minst 4 månader
- efter kirurgisk refraktion inom +/- 0,75 dioptri av sfäriskt och +/- 1,0 dioptri av cylindriskt fel
- vill och kan förstå och underteckna ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- patienten inte kan delta i studien
- eventuella hornhinnesjukdomar, ögontrauma eller systemiska sjukdomar; keratokonus eller tendens till keratokonus
- fläcken i hornhinnan och uppenbar pannus; nuvarande inskrivning i en annan klinisk prövning/forskningsprojekt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Efter refraktiv operation utan HOA
Patienter efter refraktiv kirurgi som inte klagar på de höga avvikelserna som bländning, halo och starburst.
|
|
Efter refraktiv operation med HOA
Patienter efter refraktiv kirurgi som klagar över avvikelser av hög ordning såsom bländning, halo och starburst.
|
|
Efter refraktiv operation med regnbågs-HOA
Patienter efter refraktiv operation som klagar på:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal hög ordning och kromatiska aberrationer efter refraktiv kirurgi
Tidsram: 6 månader
|
antal hög ordning och kromatiska aberrationer efter refraktiv kirurgi
|
6 månader
|
|
Kromoretinoskopi för nära (MEM) och avstånd
Tidsram: 6 månader
|
Utförd med en modifierad av forskare retinoskopi med distinkta filter
|
6 månader
|
|
Aberrometrisk läsning för hornhinne-HOA
Tidsram: 6 månader
|
Genomförd med aberrometer och hornhinnetomografi
|
6 månader
|
|
Tvärgående kromatisk aberration
Tidsram: 6 månader
|
Utfört med ett modifierat av forskare aniseikonia-test (med röda och gröna linser)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i Hue 100-testet
Tidsram: 6 månader
|
utan och efter införandet av glasögon med boendestöd, ett blått ljusfilter eller konkava linser upp till -0,5 dioptri
|
6 månader
|
|
Förändring av kontrastkänslighet för närseende
Tidsram: 6 månader
|
utan och efter införandet av glasögon med boendestöd, ett blått ljusfilter eller konkava linser upp till -0,5 dioptri
|
6 månader
|
|
Frågeformulär för visuella funktioner 25
Tidsram: 6 månader
|
Utförd med VFQ-25 test
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joanna Przeździecka-Dołyk, PhD, Wrocław University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2019
Första postat (Faktisk)
28 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ST001.2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vi avser att dela anonymiserad data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .