Chromatyczne i monochromatyczne aberracje optyczne po chirurgii refrakcyjnej rogówki
27 marca 2022 zaktualizowane przez: Wrocław University of Science and Technology
Chromatyczne i monochromatyczne aberracje optyczne po chirurgii refrakcyjnej rogówki - badanie wstępne oceniające ich występowanie, metody redukcji objawów i zależne od czasu zmiany u pacjentów Objawy
Operacje refrakcyjne można podzielić na dwie odrębne kategorie: 1) operacje rogówki (zabiegi powierzchowne i głębokie) przeprowadzane na powierzchni oka oraz 2) operacje soczewkowe (soczewka fakijna, refrakcyjna wymiana soczewki) - interwencja wewnątrzgałkowa, wykonywana w przednim lub komory tylnej lub na soczewce.
W proponowanym protokole skupiono się na wpływie chirurgii refrakcyjnej rogówki na aberracje monochromatyczne wyższego rzędu z jednej strony i aberracje chromatyczne z drugiej strony.
Chirurgia refrakcyjna podczas operacji w celu uzyskania emetropii pacjenta koryguje wady optyczne zmniejszając aberracje niższych rzędów) jednocześnie zwiększając aberracje wyższych rzędów (czyli postrzegane przez pacjenta jako halo, odblaski lub wybuchy gwiazd).
Istnieje wiele informacji na temat rozpowszechnienia i przyczyn występowania aberracji wyższego rzędu po operacjach refrakcyjnych, ale brak jest informacji o aberracjach chromatycznych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wrocław, Polska, 50-370
- Department of Optics and Photonics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po chirurgii refrakcyjnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent po operacji refrakcyjnej rogówki przez co najmniej 4 miesiące
- refrakcja pooperacyjna w zakresie +/- 0,75 dioptrii błędu sferycznego i +/- 1,0 dioptrii błędu cylindrycznego
- chce i jest w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- pacjent nie może uczestniczyć w badaniu
- jakiekolwiek choroby rogówki, urazy oczu lub choroby ogólnoustrojowe w wywiadzie; stożek rogówki lub skłonność do stożka rogówki
- plamka rogówki i oczywista łuszczka; aktualna rejestracja do innego badania klinicznego/projektu badawczego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Po chirurgii refrakcyjnej bez HOA
Pacjenci po operacjach refrakcyjnych nie skarżą się na aberracje wysokiego rzędu, takie jak olśnienie, aureola i rozbłysk gwiazdy.
|
|
Po chirurgii refrakcyjnej z HOA
Pacjenci po operacjach refrakcyjnych, którzy skarżą się na aberracje wysokiego rzędu, takie jak blask, aureola i rozbłysk gwiazdy.
|
|
Po chirurgii refrakcyjnej z tęczowym HOA
Pacjenci po operacji refrakcyjnej skarżą się na:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba aberracji wysokiego rzędu i chromatycznych po chirurgii refrakcyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczba aberracji wysokiego rzędu i chromatycznych po chirurgii refrakcyjnej
|
6 miesięcy
|
|
Chromoretinoskopia do bliży (MEM) i do dali
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Prowadzone zmodyfikowaną przez badaczy retinoskopią z odrębnymi filtrami
|
6 miesięcy
|
|
Odczyt aberrometrii dla HOA rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przeprowadzane za pomocą aberrometru i tomografii rogówki
|
6 miesięcy
|
|
Poprzeczna aberracja chromatyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przeprowadzono zmodyfikowanym przez badaczy testem aniseikonia (z czerwonymi i zielonymi soczewkami)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście Hue 100
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
bez i po wprowadzeniu okularów ze wspomaganiem akomodacji, filtrem światła niebieskiego lub soczewkami wklęsłymi do -0,5 dioptrii
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana wrażliwości na kontrast przy widzeniu z bliska
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
bez i po wprowadzeniu okularów ze wspomaganiem akomodacji, filtrem światła niebieskiego lub soczewkami wklęsłymi do -0,5 dioptrii
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz funkcji wzrokowych 25
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przeprowadzono testem VFQ-25
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joanna Przeździecka-Dołyk, PhD, Wrocław University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ST001.2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zamierzamy udostępniać zanonimizowane dane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .