각막굴절수술 후 색수차와 단색광수차
2022년 3월 27일 업데이트: Wrocław University of Science and Technology
각막굴절수술 후 색수차 및 단색광수차 - 유병률, 증상감소방법 및 환자증상의 시간에 따른 변화에 대한 예비연구
굴절 수술은 두 가지 범주로 나눌 수 있습니다. 1) 눈 표면에 시행되는 각막 수술(표피 및 심부 시술)과 2) 수정체 수술(수정체 인공 수정체, 굴절 수정체 교환) - 전안부 또는 후방 챔버 또는 렌즈에.
제안된 프로토콜에서 초점은 각막 굴절 수술이 한편으로는 단색 고차 수차에, 다른 한편으로는 색수차에 미치는 영향에 있습니다.
환자를 정시 상태로 만들기 위해 수술하는 동안 굴절 수술은 낮은 차수의 수차를 줄임으로써 광학적 결함을 교정하고 동시에 높은 수차(환자가 후광, 눈부심 또는 성화상 폭발로 인식함)를 증가시킵니다.
굴절 수술 후 고차 수차의 유병률 및 원인에 대한 정보는 많지만 색수차에 대한 정보는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wrocław, 폴란드, 50-370
- Department of Optics and Photonics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
굴절 수술 후 환자
설명
포함 기준:
- 최소 4개월 동안 각막굴절수술을 받은 환자
- +/- 0.75 디옵터의 구면 및 +/- 1.0 디옵터의 원통형 오류 내 수술 후 굴절
- 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 서명할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 연구에 참여할 수 없는 환자
- 모든 각막 질환, 눈 외상 또는 전신 질환 병력; 원추 각막 또는 원추 각막 경향
- 각막 황반 및 명백한 판누스; 다른 임상 시험/연구 프로젝트에 현재 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HOA 없이 굴절 수술 후
환자는 눈부심, 후광 및 성화상 폭발과 같은 고차 수차에 대해 불평하지 않는 굴절 수술 후.
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HOA를 이용한 굴절 수술 후
환자들은 눈부심, 후광 및 성화상 폭발과 같은 고차 수차에 대해 불평하는 굴절 수술을 받습니다.
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레인보우 HOA를 이용한 굴절 수술 후
환자는 다음에 대해 불평하는 굴절 수술 후:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굴절 수술 후 고차수차 및 색수차 수
기간: 6 개월
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굴절 수술 후 고차수차 및 색수차 수
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6 개월
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근거리(MEM) 및 거리에 대한 크로모레티노스코피
기간: 6 개월
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별도의 필터가 있는 수정된 연구원 망막경 검사로 실시
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6 개월
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각막 HOA에 대한 수차 판독
기간: 6 개월
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수차계와 각막단층촬영으로 시행
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6 개월
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가로 색수차
기간: 6 개월
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연구원이 수정한 아니세이코니아 테스트(적색 및 녹색 렌즈 사용)로 실시
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hue 100 테스트의 변화
기간: 6 개월
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수용 지원이 있는 안경, 블루 라이트 필터 또는 최대 -0,5 디옵터의 오목 렌즈를 도입하지 않고 도입한 후
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6 개월
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근거리 시력에 대한 대비 감도 변경
기간: 6 개월
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수용 지원이 있는 안경, 블루 라이트 필터 또는 최대 -0,5 디옵터의 오목 렌즈를 도입하지 않고 도입한 후
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6 개월
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시각 기능 설문지 25
기간: 6 개월
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VFQ-25 테스트로 진행
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanna Przeździecka-Dołyk, PhD, Wrocław University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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