Aberraciones ópticas cromáticas y monocromáticas después de la cirugía refractiva corneal
27 de marzo de 2022 actualizado por: Wrocław University of Science and Technology
Aberraciones ópticas cromáticas y monocromáticas después de la cirugía refractiva corneal: estudio preliminar que evalúa su prevalencia, métodos de reducción de los síntomas y cambios dependientes del tiempo en los síntomas de los pacientes
Las cirugías refractivas se pueden dividir en dos categorías distintas: 1) cirugías de córnea (procedimientos superficiales y profundos) realizadas en la superficie del ojo y 2) cirugías de cristalino (LIO fáquico, intercambio de lente refractivo): una intervención intraocular, realizada en la parte anterior o posterior del ojo. cámara posterior o en el cristalino.
En el protocolo propuesto, el enfoque está en el impacto de las cirugías refractivas corneales en las aberraciones monocromáticas de orden superior por un lado y las aberraciones cromáticas por el otro.
Durante la cirugía para lograr que el paciente sea emétrope, la cirugía refractiva corrige los defectos ópticos al disminuir las aberraciones de orden inferior, al mismo tiempo que aumenta las aberraciones de orden superior (que el paciente percibe como halo, deslumbramiento o estallido).
La información sobre la prevalencia y las causas de las aberraciones de alto orden después de la cirugía refractiva es numerosa, pero no hay información sobre las aberraciones cromáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wrocław, Polonia, 50-370
- Department of Optics and Photonics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes después de la cirugía refractiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente después de la cirugía refractiva corneal al menos durante 4 meses
- refracción posquirúrgica dentro de +/- 0,75 dioptrías de error esférico y +/- 1,0 dioptrías de error cilíndrico
- dispuesto y capaz de entender y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- paciente incapaz de participar en el estudio
- antecedentes de enfermedades de la córnea, traumatismos oculares o enfermedades sistémicas; queratocono o tendencia del queratocono
- mácula corneal y pannus evidente; inscripción actual en otro ensayo clínico/proyecto de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Post cirugía refractiva sin HOA
Los pacientes después de la cirugía refractiva que no se quejan de las aberraciones de alto orden, como el deslumbramiento, el halo y el estallido de estrellas.
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Post cirugía refractiva con HOA
Los pacientes que se someten a una cirugía refractiva se quejan de las aberraciones de alto orden, como el deslumbramiento, el halo y el estallido estelar.
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Post cirugía refractiva con rainbow HOA
Pacientes post cirugía refractiva que sí se quejan de:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de aberraciones cromáticas y de alto orden después de la cirugía refractiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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número de aberraciones cromáticas y de alto orden después de la cirugía refractiva
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6 meses
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Cromoretinoscopia para cerca (MEM) y distancia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Realizado con una retinoscopia modificada por investigadores con distintos filtros.
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6 meses
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Lectura de aberrometría para HOA corneal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Realizado con aberrómetro y tomografía corneal
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6 meses
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Aberración cromática transversal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Realizado con una prueba de aniseiconia modificada por los investigadores (con lentes rojos y verdes)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba Hue 100
Periodo de tiempo: 6 meses
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sin y después de la introducción de gafas con soporte de acomodación, un filtro de luz azul o lentes cóncavas hasta -0,5 dioptrías
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6 meses
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Cambio de sensibilidad al contraste para visión de cerca
Periodo de tiempo: 6 meses
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sin y después de la introducción de gafas con soporte de acomodación, un filtro de luz azul o lentes cóncavas hasta -0,5 dioptrías
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6 meses
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Cuestionario de Función Visual 25
Periodo de tiempo: 6 meses
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Realizado con la prueba VFQ-25
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Przeździecka-Dołyk, PhD, Wrocław University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ST001.2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Tenemos la intención de compartir datos anónimos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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