Aberrações ópticas cromáticas e monocromáticas após cirurgia refrativa da córnea
27 de março de 2022 atualizado por: Wrocław University of Science and Technology
Aberrações ópticas cromáticas e monocromáticas após cirurgia refrativa da córnea - estudo preliminar avaliando sua prevalência, métodos de redução dos sintomas e alterações dependentes do tempo nos sintomas dos pacientes
As cirurgias refrativas podem ser divididas em duas categorias distintas: 1) cirurgias da córnea (procedimentos superficiais e profundos) realizadas na superfície do olho e 2) cirurgias das lentes (LIO fácica, troca de lentes refrativas) - uma intervenção intraocular, realizada na região anterior ou câmara posterior ou na lente.
No protocolo proposto, o foco está no impacto das cirurgias refrativas da córnea em aberrações monocromáticas de ordem superior, por um lado, e aberrações cromáticas, por outro.
Durante a cirurgia para tornar o paciente emetrópico, a cirurgia refrativa corrige os defeitos ópticos diminuindo as aberrações de ordens inferiores) simultaneamente aumenta as aberrações de alta ordem (que são percebidas pelo paciente como halo, ofuscamento ou explosão estelar).
As informações sobre prevalência e causas de aberrações de ordem superior após cirurgia refrativa são inúmeras, mas não há informações sobre aberrações cromáticas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wrocław, Polônia, 50-370
- Department of Optics and Photonics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes após cirurgia refrativa
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente após cirurgia refrativa da córnea há pelo menos 4 meses
- refração pós-cirúrgica dentro de +/- 0,75 dioptria de erro esférico e +/- 1,0 dioptria de erro cilíndrico
- dispostos e capazes de compreender e assinar um formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- paciente impossibilitado de participar do estudo
- história de qualquer doença da córnea, trauma ocular ou doenças sistêmicas; ceratocone ou tendência de ceratocone
- mácula corneana e pannus óbvio; inscrição atual em outro ensaio clínico/projeto de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pós cirurgia refrativa sem HOA
Pacientes após cirurgia refrativa que não se queixam de aberrações de alta ordem, como ofuscamento, halo e explosão estelar.
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Pós-cirurgia refrativa com HOA
Pacientes após cirurgia refrativa que se queixam de aberrações de alta ordem, como brilho, halo e explosão estelar.
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Pós-cirurgia refrativa com arco-íris HOA
Pacientes após cirurgia refrativa que se queixam de:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de aberrações cromáticas e de alta ordem após cirurgia refrativa
Prazo: 6 meses
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número de aberrações cromáticas e de alta ordem após cirurgia refrativa
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6 meses
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Cromatoscopia para perto (MEM) e distância
Prazo: 6 meses
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Realizado com uma retinoscopia modificada por pesquisadores com filtros distintos
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6 meses
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Leitura de aberrometria para HOA corneano
Prazo: 6 meses
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Realizado com aberrômetro e tomografia de córnea
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6 meses
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Aberração cromática transversal
Prazo: 6 meses
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Conduzido com um teste de aniseikonia modificado por pesquisadores (com lentes vermelhas e verdes)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no teste Hue 100
Prazo: 6 meses
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sem e após a introdução de óculos com suporte de acomodação, filtro de luz azul ou lentes côncavas até -0,5 dioptria
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6 meses
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Alteração da sensibilidade ao contraste para visão de perto
Prazo: 6 meses
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sem e após a introdução de óculos com suporte de acomodação, filtro de luz azul ou lentes côncavas até -0,5 dioptria
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6 meses
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Questionário de Função Visual 25
Prazo: 6 meses
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Conduzido com o teste VFQ-25
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Przeździecka-Dołyk, PhD, Wrocław University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ST001.2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Pretendemos compartilhar dados anonimizados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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