Aberrazioni ottiche cromatiche e monocromatiche dopo chirurgia refrattiva corneale
27 marzo 2022 aggiornato da: Wrocław University of Science and Technology
Aberrazioni ottiche cromatiche e monocromatiche dopo chirurgia refrattiva corneale - Studio preliminare per valutare la loro prevalenza, metodi di riduzione dei sintomi e cambiamenti dipendenti dal tempo nei sintomi dei pazienti
Gli interventi chirurgici refrattivi possono essere suddivisi in due categorie distinte: 1) interventi chirurgici corneali (procedure superficiali e profonde) eseguiti sulla superficie dell'occhio e 2) interventi chirurgici del cristallino (IOL fachica, scambio di lenti rifrattive) - un intervento intraoculare, eseguito nella parte anteriore o camera posteriore o sul cristallino.
Nel protocollo proposto l'attenzione si concentra sull'impatto degli interventi di chirurgia refrattiva corneale sulle aberrazioni monocromatiche di ordine superiore da un lato e sulle aberrazioni cromatiche dall'altro.
Durante l'intervento per ottenere l'emmetropia del paziente, la chirurgia refrattiva corregge i difetti ottici diminuendo le aberrazioni di ordine inferiore) e contemporaneamente aumenta le aberrazioni di ordine superiore (cioè percepite dal paziente come alone, bagliore o starburst).
Le informazioni sulla prevalenza e sulle cause delle aberrazioni di ordine superiore dopo la chirurgia refrattiva sono numerose ma non ci sono informazioni sulle aberrazioni cromatiche.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Wrocław, Polonia, 50-370
- Department of Optics and Photonics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dopo chirurgia refrattiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente dopo chirurgia refrattiva corneale da almeno 4 mesi
- refrazione postoperatoria entro +/- 0,75 diottrie di errore sferico e +/- 1,0 diottrie di errore cilindrico
- disposto e in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- paziente impossibilitato a partecipare allo studio
- eventuali malattie della cornea, traumi oculari o anamnesi di malattie sistemiche; cheratocono o tendenza al cheratocono
- macula corneale e panno evidente; arruolamento in corso in un altro studio clinico/progetto di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Post chirurgia refrattiva senza HOA
I pazienti sottoposti a chirurgia refrattiva che non si lamentano delle aberrazioni di alto ordine come bagliore, alone e starburst.
|
|
Post chirurgia refrattiva con HOA
I pazienti sottoposti a chirurgia refrattiva che lamentano aberrazioni di alto ordine come abbagliamento, alone e starburst.
|
|
Post chirurgia refrattiva con HOA arcobaleno
Pazienti sottoposti a chirurgia refrattiva che lamentano:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di aberrazioni cromatiche e di ordine elevato dopo la chirurgia refrattiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
numero di aberrazioni cromatiche e di ordine elevato dopo la chirurgia refrattiva
|
6 mesi
|
|
Cromoretinoscopia per vicino (MEM) e per lontano
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Condotto con una retinoscopia modificata dai ricercatori con filtri distinti
|
6 mesi
|
|
Lettura aberrometrica per HOA corneale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Condotto con aberrometro e tomografia corneale
|
6 mesi
|
|
Aberrazione cromatica trasversale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Condotto con un test di aniseikonia modificato dai ricercatori (con lenti rosse e verdi)
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel test Hue 100
Lasso di tempo: 6 mesi
|
senza e dopo l'introduzione di occhiali con supporto per l'accomodazione, filtro luce blu o lenti concave fino a -0,5 diottrie
|
6 mesi
|
|
Modifica della sensibilità al contrasto per la visione da vicino
Lasso di tempo: 6 mesi
|
senza e dopo l'introduzione di occhiali con supporto per l'accomodazione, filtro luce blu o lenti concave fino a -0,5 diottrie
|
6 mesi
|
|
Questionario sulla funzione visiva 25
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Condotto con test VFQ-25
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joanna Przeździecka-Dołyk, PhD, Wrocław University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ST001.2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Intendiamo condividere i dati resi anonimi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .