足首手術後の急性疼痛管理における高位足首ブロックと局所ブロック
2022年5月25日 更新者：Glenn G. Shi, M.D.、Mayo Clinic
足首手術後の急性疼痛管理における足首高ブロックと局所ブロック：前向きランダム化対照研究
研究者らは、足首の手術中の高位足首ブロックが標準的な局所ブロックと同じ鎮痛効果をもたらすかどうかを調べようとしている。
調査の概要
詳細な説明
待機的足首手術を受ける予定の参加者は、高足首神経ブロックまたは局所神経ブロックのいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。
術後の痛みのレベルを評価して、ある種類のブロックが他の種類のブロックと比較してより優れた痛みの軽減をもたらすかどうかを判断します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 待機的な足と足首の手術を受ける成人
- 成人 18 歳以上、5.07 モノフィラメント検査に基づく手術前の末梢感覚が損なわれていない、足および足首の手術
除外基準
- 術前の神経学的矛盾（末梢神経障害、神経根障害）
- 複合性局所疼痛症候群
- 末梢神経手術
- 脛骨距骨関節より上の手術
- 麻薬依存症
- ハイアンクルブロックを受けられない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：シングルショットの局所的な膝窩および伏在ブロック
待機的足首手術後の急性疼痛管理のための標準治療の従来の単発膝窩/伏在部ブロック
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高足首神経ブロック
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実験的：ハイアンクルブロック
待機的足首手術後の急性疼痛管理のための高位足首ブロック
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高足首神経ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みスコアの変化
時間枠：24時間、48時間、72時間
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防衛および退役軍人痛みスケールを使用して測定 (最低スコア 0 = 痛みなし、10 = 可能な限りひどい、他には何も問題がない)
|
24時間、48時間、72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Glenn G Shi, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月26日
一次修了 (実際)
2022年5月24日
研究の完了 (実際)
2022年5月24日
試験登録日
最初に提出
2019年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月27日
最初の投稿 (実際)
2019年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月25日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
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