Высокая блокада голеностопного сустава по сравнению с регионарной блокадой для купирования острой боли после операции на голеностопном суставе
25 мая 2022 г. обновлено: Glenn G. Shi, M.D., Mayo Clinic
Высокая блокада голеностопного сустава по сравнению с регионарной блокадой для купирования острой боли после операции на голеностопном суставе: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи пытаются определить, обеспечивает ли высокая блокада лодыжки во время операции на лодыжке такое же облегчение боли, как и стандартная регионарная блокада.
Обзор исследования
Подробное описание
Участники, которым назначена плановая операция на лодыжке, будут рандомизированы для проведения блокады высокого голеностопного нерва или блокады регионарного нерва.
Уровни боли после операции будут оцениваться, чтобы определить, обеспечивает ли один тип блокады лучшее обезболивание по сравнению с другим.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Взрослые, перенесшие плановую операцию на стопе и голеностопном суставе
- Взрослые ≥18 лет, сохранная дооперационная периферическая чувствительность на основе тестирования монофиламента 5.07, операции на стопе и голеностопном суставе
Критерий исключения
- Дооперационные неврологические расхождения (периферическая невропатия, радикулопатия)
- Рефлекторная симпатическая дистрофия
- хирургия периферических нервов
- Хирургия выше уровня большеберцово-таранного сустава
- Наркотическая зависимость
- Любой, кто не может получить высокий блок лодыжки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Однократная регионарная блокада подколенных и подкожных вен
Стандарт лечения: традиционная однократная блокада подколенной и подкожной вен для купирования острой боли после плановой операции на голеностопном суставе
|
Блокада высокого голеностопного нерва
|
|
Экспериментальный: Блокировка высокого голеностопного сустава
Высокий блок голеностопного сустава для купирования острой боли после плановой операции на голеностопном суставе
|
Блокада высокого голеностопного нерва
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов, 72 часа
|
Измеряется с использованием шкалы защиты и боли ветеранов (самый низкий балл 0 = отсутствие боли и 10 = настолько плохо, насколько это возможно, все остальное не имеет значения)
|
24 часа, 48 часов, 72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Glenn G Shi, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-002398
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .