Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoký blok kotníku versus regionální blok pro kontrolu akutní bolesti po operaci kotníku

25. května 2022 aktualizováno: Glenn G. Shi, M.D., Mayo Clinic

Vysoký blok kotníku versus regionální blok pro kontrolu akutní bolesti po operaci kotníku: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkumníci se snaží zjistit, zda vysoký blok kotníku během operace kotníku poskytuje stejnou úlevu od bolesti jako standardní regionální blok.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci plánovaní na elektivní operaci kotníku budou randomizováni tak, aby měli buď vysokou blokádu hlezenního nervu, nebo regionální nervovou blokádu. Úroveň bolesti po operaci bude posouzena, aby se určilo, zda jeden typ bloku poskytuje lepší úlevu od bolesti ve srovnání s druhým.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dospělí podstupující elektivní operaci nohy a kotníku
  • Dospělí ≥18 let, intaktní periferní vjem před chirurgickým zákrokem na základě testování 5,07 monofilamentu, operace nohy a kotníku

Kritéria vyloučení

  • Předchirurgické neurologické diskrepance (periferní neuropatie, radikulopatie)
  • Syndrom komplexní regionální bolesti
  • operace periferních nervů
  • Operace nad úrovní tibiotalárního kloubu
  • Narkotická závislost
  • Každý, kdo nemůže přijmout vysoký blok kotníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jednorázový regionální popliteální a safénový blok
Standardní péče tradiční jednorázový popliteální / safénový regionální blok pro akutní kontrolu bolesti po elektivní operaci kotníku
Postup: Nervový blok
Vysoký blok nervů kotníku
Experimentální: Vysoký blok kotníku
Vysoký blok kotníku pro kontrolu akutní bolesti po elektivní operaci kotníku
Postup: Nervový blok
Vysoký blok nervů kotníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin
Měřeno pomocí stupnice obrany a bolesti veteránů (nejnižší skóre 0 = žádná bolest a 10 = tak hrozná, jak jen může být, na ničem jiném nezáleží)
24 hodin, 48 hodin, 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Glenn G Shi, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-002398

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit