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Blocco della caviglia alta contro blocco regionale per il controllo del dolore acuto dopo l'intervento chirurgico alla caviglia

25 maggio 2022 aggiornato da: Glenn G. Shi, M.D., Mayo Clinic

Blocco della caviglia alta contro blocco regionale per il controllo del dolore acuto dopo chirurgia della caviglia: uno studio prospettico randomizzato controllato

I ricercatori stanno cercando di determinare se un blocco della caviglia alto durante un intervento chirurgico alla caviglia fornisce lo stesso sollievo dal dolore del blocco regionale standard.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti programmati per un intervento chirurgico elettivo alla caviglia saranno randomizzati per avere un blocco del nervo della caviglia alta o un blocco del nervo regionale. Verranno valutati i livelli di dolore dopo l'intervento chirurgico per determinare se un tipo di blocco fornisce un migliore sollievo dal dolore rispetto all'altro.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Adulti sottoposti a chirurgia elettiva del piede e della caviglia
  • Adulti ≥18 anni, sensazione periferica prechirurgica intatta basata sul test del monofilamento 5.07, chirurgia del piede e della caviglia

Criteri di esclusione

  • Discrepanze neurologiche prechirurgiche (neuropatia periferica, radicolopatia)
  • Sindrome dolorosa regionale complessa
  • chirurgia dei nervi periferici
  • Chirurgia sopra il livello dell'articolazione tibioastragalica
  • Dipendenza narcotica
  • Chiunque non sia in grado di ricevere un blocco della caviglia alta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco regionale popliteo e safenico a colpo singolo
Standard di cura tradizionale blocco regionale popliteo/safenico a colpo singolo per il controllo del dolore acuto dopo chirurgia elettiva della caviglia
Procedura: Blocco nervoso
Blocco nervoso della caviglia alta
Sperimentale: Blocco alto alla caviglia
Blocco alto della caviglia per il controllo del dolore acuto dopo chirurgia elettiva della caviglia
Procedura: Blocco nervoso
Blocco nervoso della caviglia alta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore, 72 ore
Misurato utilizzando Defense and Veterans Pain Scale (punteggio più basso di 0 = Nessun dolore e 10 = Per quanto grave possa essere, nient'altro conta)
24 ore, 48 ore, 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Glenn G Shi, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-002398

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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