Korkea nilkkatuki vs. alueellinen esto akuutin kivun hallintaan nilkkaleikkauksen jälkeen
keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Glenn G. Shi, M.D., Mayo Clinic
Korkea nilkkatukos vs. alueellinen esto akuutin kivun hallintaan nilkkaleikkauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijat yrittävät selvittää, tarjoaako korkea nilkkatukos nilkan leikkauksen aikana saman kivunlievityksen kuin tavallinen aluetuki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektiiviseen nilkkaleikkaukseen varatut osallistujat satunnaistetaan saamaan joko korkean nilkan hermokatkos tai alueellinen hermotukos.
Leikkauksen jälkeiset kiputasot arvioidaan sen määrittämiseksi, tarjoaako yhden tyyppinen salpa parempaa kivunlievitystä verrattuna toiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Aikuiset, joille tehdään valinnainen jalka- ja nilkkaleikkaus
- Aikuiset ≥18 vuotta, ehjä leikkausta edeltävä perifeerinen tunne perustuu 5.07 monofilamenttitestiin, jalka- ja nilkkaleikkaus
Poissulkemiskriteerit
- Leikkausta edeltävät neurologiset erot (perifeerinen neuropatia, radikulopatia)
- Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
- ääreishermoleikkaus
- Leikkaus tibiotalaarisen nivelen tason yläpuolella
- Huumausaineriippuvuus
- Kuka tahansa, joka ei pysty vastaanottamaan korkeaa nilkkalohkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksittäispistos alueellinen polvitaipeen ja saphenous block
Vakiohoito perinteinen yhden pistoksen popliteaalinen / saphenous aluekatkos akuutin kivun hallintaan elektiivisen nilkkaleikkauksen jälkeen
|
Korkea nilkan hermotukos
|
|
Kokeellinen: Korkea nilkkalohko
Korkea nilkkatuki akuutin kivun hallintaan valinnaisen nilkkaleikkauksen jälkeen
|
Korkea nilkan hermotukos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
Mitattu puolustus- ja veteraanikipuasteikolla (matalin pistemäärä 0 = ei kipua ja 10 = niin paha kuin se voi olla, millään muulla ei ole väliä)
|
24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Glenn G Shi, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-002398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .