Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høy ankelblokk versus regional blokk for akutt smertekontroll etter ankelkirurgi

25. mai 2022 oppdatert av: Glenn G. Shi, M.D., Mayo Clinic

Høy ankelblokk versus regional blokkering for akutt smertekontroll etter ankelkirurgi: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Forskere prøver å finne ut om en høy ankelblokk under ankeloperasjon gir samme smertelindring som standard regional blokk.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere som planlegges for elektiv ankelkirurgi vil bli randomisert til å ha enten en høy ankelnerveblokk eller en regional nerveblokk. Smertenivåer etter operasjon vil bli vurdert for å avgjøre om en type blokk gir bedre smertelindring sammenlignet med den andre.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Voksne som gjennomgår elektiv fot- og ankeloperasjon
  • Voksne ≥18 år, intakt prekirurgisk perifer følelse basert på 5.07 monofilamenttesting, fot- og ankelkirurgi

Eksklusjonskriterier

  • Prekirurgiske nevrologiske avvik (perifer nevropati, radikulopati)
  • Kompleks regionalt smertesyndrom
  • perifer nerveoperasjon
  • Kirurgi over nivået av tibiotalarleddet
  • Narkotiske avhengighet
  • Alle som ikke kan motta en høy ankelblokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Enkeltskudd regional popliteal og saphenous blokk
Standard behandling tradisjonell enkeltskudd popliteal / saphenous regional blokk for akutt smertekontroll etter elektiv ankelkirurgi
Fremgangsmåte: Nerveblokk
Høy ankelnerveblokk
Eksperimentell: Høy ankelblokk
Høy ankelblokk for akutt smertekontroll etter elektiv ankelkirurgi
Fremgangsmåte: Nerveblokk
Høy ankelnerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertescore
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 72 timer
Målt ved hjelp av Defense and Veterans Pain Scale (laveste poengsum på 0 = Ingen smerte og 10 = Så ille som det kan være, ingenting annet betyr noe)
24 timer, 48 timer, 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Glenn G Shi, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-002398

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere