Bloqueio de tornozelo alto versus bloqueio regional para controle de dor aguda após cirurgia de tornozelo
25 de maio de 2022 atualizado por: Glenn G. Shi, M.D., Mayo Clinic
Bloqueio de tornozelo alto versus bloqueio regional para controle de dor aguda após cirurgia de tornozelo: um estudo prospectivo randomizado controlado
Os pesquisadores estão tentando determinar se um bloqueio de tornozelo alto durante a cirurgia do tornozelo proporciona o mesmo alívio da dor que o bloqueio regional padrão.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes agendados para cirurgia eletiva do tornozelo serão randomizados para receber um bloqueio do nervo do tornozelo alto ou um bloqueio do nervo regional.
Os níveis de dor após a cirurgia serão avaliados para determinar se um tipo de bloqueio proporciona melhor alívio da dor em comparação com o outro.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Adultos submetidos a cirurgia eletiva de pé e tornozelo
- Adultos ≥18 anos, sensação periférica pré-cirúrgica intacta com base no teste de monofilamento 5.07, cirurgia de pé e tornozelo
Critério de exclusão
- Discrepâncias neurológicas pré-cirúrgicas (neuropatia periférica, radiculopatia)
- Síndrome complexa de dor regional
- cirurgia de nervo periférico
- Cirurgia acima do nível da articulação tibiotalar
- dependência de narcóticos
- Qualquer pessoa incapaz de receber um bloqueio de tornozelo alto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio poplíteo e safeno regional de disparo único
Padrão de tratamento bloqueio regional poplíteo/safeno tradicional de injeção única para controle da dor aguda após cirurgia eletiva do tornozelo
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Bloqueio do nervo do tornozelo alto
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Experimental: Bloqueio de tornozelo alto
Bloqueio de tornozelo alto para controle de dor aguda após cirurgia eletiva de tornozelo
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Bloqueio do nervo do tornozelo alto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no escore de dor
Prazo: 24 horas, 48 horas, 72 horas
|
Medido usando a Escala de Dor de Defesa e Veteranos (pontuação mais baixa de 0 = Sem dor e 10 = Tão ruim quanto poderia ser, nada mais importa)
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24 horas, 48 horas, 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Glenn G Shi, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-002398
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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