Blokada wysokiego stawu skokowego w porównaniu z blokadą regionalną do kontroli ostrego bólu po operacji stawu skokowego
25 maja 2022 zaktualizowane przez: Glenn G. Shi, M.D., Mayo Clinic
Blokada wysokiego stawu skokowego w porównaniu z blokadą regionalną w leczeniu ostrego bólu po operacji stawu skokowego: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Naukowcy próbują ustalić, czy wysoka blokada kostki podczas operacji kostki zapewnia taką samą ulgę w bólu jak standardowa blokada regionalna.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy planowani do planowej operacji kostki zostaną losowo przydzieleni do grupy z blokadą nerwu wysokiego kostki lub blokady nerwu regionalnego.
Poziom bólu po operacji zostanie oceniony w celu ustalenia, czy jeden rodzaj blokady zapewnia lepszą ulgę w bólu w porównaniu z innym.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Dorośli poddawani planowej operacji stopy i stawu skokowego
- Dorośli ≥18 lat, nienaruszone przedoperacyjne czucie obwodowe na podstawie badania monofilamentu 5,07, operacja stopy i kostki
Kryteria wyłączenia
- Przedoperacyjne rozbieżności neurologiczne (neuropatia obwodowa, radikulopatia)
- Zespół algodystroficzny
- chirurgia nerwów obwodowych
- Operacja powyżej poziomu stawu piszczelowo-skokowego
- Uzależnienie od narkotyków
- Każdy, kto nie może otrzymać wysokiej blokady kostki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pojedynczy regionalny blok podkolanowy i odpiszczelowy
Standard opieki tradycyjna blokada okolicy podkolanowej / odpiszczelowej pojedyncza w leczeniu ostrego bólu po planowej operacji stawu skokowego
|
Wysoki blok nerwu skokowego
|
|
Eksperymentalny: Wysoki blok kostki
Wysoka blokada stawu skokowego do zwalczania ostrego bólu po planowej operacji stawu skokowego
|
Wysoki blok nerwu skokowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny
|
Mierzone za pomocą skali bólu obrony i weteranów (najniższy wynik 0 = brak bólu i 10 = tak źle, jak to tylko możliwe, nic innego się nie liczy)
|
24 godziny, 48 godzin, 72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Glenn G Shi, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-002398
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .