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Bloqueo de tobillo alto versus bloqueo regional para el control del dolor agudo después de la cirugía de tobillo

25 de mayo de 2022 actualizado por: Glenn G. Shi, M.D., Mayo Clinic

Bloqueo de tobillo alto versus bloqueo regional para el control del dolor agudo después de una cirugía de tobillo: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado

Los investigadores están tratando de determinar si un bloqueo de tobillo alto durante una cirugía de tobillo brinda el mismo alivio del dolor que el bloqueo regional estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes programados para una cirugía electiva de tobillo serán asignados al azar para recibir un bloqueo nervioso del tobillo alto o un bloqueo nervioso regional. Se evaluarán los niveles de dolor después de la cirugía para determinar si un tipo de bloqueo proporciona un mejor alivio del dolor en comparación con el otro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Adultos sometidos a cirugía electiva de pie y tobillo
  • Adultos ≥18 años, sensación periférica prequirúrgica intacta basada en la prueba de monofilamento 5.07, cirugía de pie y tobillo

Criterio de exclusión

  • Discrepancias neurológicas prequirúrgicas (neuropatía periférica, radiculopatía)
  • Síndrome de dolor regional complejo
  • cirugía de nervio periférico
  • Cirugía por encima del nivel de la articulación tibioastragalina
  • Dependencia de narcóticos
  • Cualquiera que no pueda recibir un bloqueo de tobillo alto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo regional poplíteo y safeno de disparo único
Estándar de atención tradicional bloqueo regional poplíteo/safeno de una sola inyección para el control del dolor agudo después de una cirugía electiva de tobillo
Procedimiento: Bloqueo nervioso
Bloqueo nervioso del tobillo alto
Experimental: Bloque de tobillo alto
Bloqueo de tobillo alto para el control del dolor agudo después de una cirugía electiva de tobillo
Procedimiento: Bloqueo nervioso
Bloqueo nervioso del tobillo alto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas, 48 ​​horas, 72 horas
Medido utilizando la Escala de dolor de defensa y veteranos (puntuación más baja de 0 = Sin dolor y 10 = Tan malo como podría ser, nada más importa)
24 horas, 48 ​​horas, 72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Glenn G Shi, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

24 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-002398

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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