Bloc de cheville haut contre bloc régional pour le contrôle de la douleur aiguë après une chirurgie de la cheville
25 mai 2022 mis à jour par: Glenn G. Shi, M.D., Mayo Clinic
Bloc de cheville élevé versus bloc régional pour le contrôle de la douleur aiguë après une chirurgie de la cheville : une étude prospective randomisée contrôlée
Les chercheurs tentent de déterminer si un bloc de la cheville haute pendant la chirurgie de la cheville procure le même soulagement de la douleur que le bloc régional standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants programmés pour une chirurgie élective de la cheville seront randomisés pour avoir soit un bloc nerveux de la cheville haute, soit un bloc nerveux régional.
Les niveaux de douleur après la chirurgie seront évalués pour déterminer si un type de bloc procure un meilleur soulagement de la douleur par rapport à l'autre.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Adultes subissant une chirurgie élective du pied et de la cheville
- Adultes ≥ 18 ans, sensation périphérique préopératoire intacte basée sur le test de monofilament 5.07, chirurgie du pied et de la cheville
Critère d'exclusion
- Anomalies neurologiques préopératoires (neuropathie périphérique, radiculopathie)
- Algoneurodystrophie
- chirurgie des nerfs périphériques
- Chirurgie au-dessus du niveau de l'articulation tibio-talienne
- Dépendance aux stupéfiants
- Toute personne incapable de recevoir un bloc de cheville haute
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc régional poplité et saphène monocoup
Norme de soins bloc régional poplité/saphène traditionnel à injection unique pour le contrôle de la douleur aiguë après une chirurgie élective de la cheville
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Bloc nerveux de la cheville haute
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Expérimental: Bloc de cheville haute
Bloc de cheville haute pour le contrôle de la douleur aiguë après une chirurgie élective de la cheville
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Bloc nerveux de la cheville haute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de douleur
Délai: 24 heures, 48 heures, 72 heures
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Mesuré à l'aide de l'échelle de douleur de la défense et des vétérans (score le plus bas de 0 = aucune douleur et 10 = aussi grave que possible, rien d'autre n'a d'importance)
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24 heures, 48 heures, 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenn G Shi, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2019
Première publication (Réel)
28 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-002398
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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