線維筋痛症と特定の身体活動 (FibrAPSpé)
線維筋痛症は一般的で、費用が高く、物議を醸している症状であり、その原因の 1 つは、痛みに対する中枢神経系の過敏化であると考えられます。
通常の治療は、身体活動を含む集学的ケアで構成されます。 この用量は患者の健康ニーズに合わせて調整する必要があります。 現在推奨されている身体運動は筋肉強化を伴う有酸素運動であるが、一方の有効性が他方よりも優れているという証拠はない。 有酸素運動の推奨摂取量は、週に 2 ～ 3 回、20 分 (または 10 分を 2 回) です (理論上の最大心拍数の 70 ～ 80%)。
ヴァンデ部門病院センター (CHD) では、関連グループ「Siel Bleu」によって線維筋痛症患者に適応した身体活動が提案されています。 この身体活動は、さまざまな病状に苦しむ患者に対して行われますが、線維筋痛症の状況に特有のものではありません。
並行して、予備研究では、特別な訓練を受けた理学療法士、看護師、コーチによって行われる線維筋痛症患者のためのライフスタイルコーチングに関心があることが示されました。
別の可能性としては、患者の身体的および組織的制約に適合し、病理学に特有の身体活動による個別化されたコーチングがあると思われる。 このソリューションにより、患者の身体活動の選択に適応することが可能になり、身体的および組織的制約へのより適切な適応と、より適切な個別のフォローアップが保証されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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La Roche-sur-Yon、フランス
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Nantes、フランス
- Centre Hospitalier Universitaire
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 主要患者
- FIQ ≤ 59/100 の患者
- CETD で 12 か月間追跡可能な患者
- 患者は、「Siel Bleu」が提案する適応した身体活動を身体的および組織的レベルで従うことができます。
- アクティビティトラッカーにリンクされた追跡アプリケーションを使用できる、インターネットに接続されたスマートフォンおよび/またはコンピューター（Mac/PC）を持つ患者
- プロトコールを理解する能力があり、この研究に参加することに同意した患者
- 社会保障の恩恵を受けている患者
除外基準:
- 登録後3か月以内に介入試験に参加する患者
- 妊娠中または授乳中の女性、または効果的な避妊なしで出産する可能性がある女性
- 未成年者、後見人、保佐人、または自由を剥奪されている患者
- 研究者の判断に従って患者がプロトコルに従えない、またはデジタルアプリケーションの使用を拒否した
- 身体活動に禁忌のある患者
- 患者はすでに「Siel Bleu」が提案する身体活動を実践している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：特定の身体活動
線維筋痛症患者の電話コーチングにおける特別な患者ケア。
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適応した身体活動の教師によって行われる 1 時間の個別の対面セッション、その後、理学療法士と適応した身体活動の教師による 8 回の電話セッション (各 4 セッション)
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他の：古典的な身体活動
多発病理患者の一般的なグループにおける古典的な患者ケア。
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「Siel Bleu」協会の適応した身体活動教師によって行われるグループでの週 1 回のセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の生活の質に対する特定の身体活動プログラムの関心を比較する
時間枠：無作為化から6か月後
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治療開始（J0）から6か月（M6）までの線維筋痛症影響質問票（FIQ）スコア（線維筋痛症患者の管理における特定の生活の質に関する質問票）の推移。 スケール スコアの範囲は 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど、機能の困難と症状の重症度が高くなります。 |
無作為化から6か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas RULLEAU、CHD Vendée
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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