Fibromyalgia ja erityinen fyysinen aktiivisuus (FibrAPSpé)
Fibromyalgia on yleinen, kallis ja kiistanalainen sairaus, jonka yksi alkuperä on keskushermoston kivulle herkistyminen.
Tavanomainen hoito koostuu multimodaalisesta hoidosta, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus. Tämä annos on mukautettava potilaan terveystarpeiden mukaan. Tällä hetkellä suositeltu fyysinen harjoitus on aerobista työtä, joka liittyy lihasten vahvistamiseen, ilman todisteita toisen tehon paremmuudesta toiseen verrattuna. Suositeltu annos aerobisiin harjoituksiin on 20 minuuttia (tai kahdesti 10 minuuttia), 2-3 kertaa viikossa (70 - 80 % teoreettisesta maksimisykkeestä).
Vendee Departmental Hospital Centerissä (CHD) yhdistysryhmä "Siel Bleu" ehdottaa fibromyalgiapotilaille mukautettua fyysistä aktiivisuutta. Tämä fyysinen toiminta, joka suoritetaan potilaille, jotka kärsivät erilaisista sairauksista, ei ole spesifinen fibromyalgian yhteydessä.
Samaan aikaan alustava tutkimus osoitti kiinnostusta fibromyalgiapotilaiden elämäntapavalmennukseen, jonka suorittavat erityisesti koulutetut fysioterapeutit, sairaanhoitajat ja valmentajat.
Toinen mahdollisuus näyttää olevan henkilökohtainen valmennus fyysisellä aktiviteetilla, joka on mukautettu potilaan fyysisiin ja organisatorisiin rajoitteisiin ja joka on ominaista patologialle. Tämä ratkaisu mahdollistaisi sopeutumisen potilaan fyysisen toiminnan valintaan, varmistaisi paremman sopeutumisen fyysisiin ja organisatorisiin rajoitteisiinsa sekä paremman yksilöllisen seurannan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Ranska
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Nantes, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pääpotilas
- Potilas, jonka FIQ ≤ 59/100
- Potilas, jota voidaan seurata 12 kuukauden ajan CETD:ssä
- Potilas pystyy seuraamaan "Siel Bleun" ehdottamia mukautettuja fyysisiä aktiviteetteja fyysisellä ja organisaatiotasolla
- Potilaalla on älypuhelin ja/tai tietokone (mac/pc), jossa on Internet-yhteys, joka mahdollistaa aktiivisuusseurantaan linkitetyn seurantasovelluksen käytön
- Potilas, joka ymmärtää protokollan ja suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen
- Potilas, joka hyötyy sosiaaliturvasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka osallistuu interventiotutkimukseen 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Raskaana oleva tai imettävä nainen tai jolla on mahdollisuus lisääntyä ilman tehokasta ehkäisyä
- Potilas alaikäinen, holhouksen alainen, huoltaja tai vapausriistetty
- Potilas ei pysty noudattamaan protokollaa tutkijan arvion mukaan tai kieltäytyy käyttämästä digitaalisia sovelluksia
- Potilas, jolla on vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle
- Potilas, joka on jo seurannut "Siel Bleun" ehdottamia fyysisiä aktiviteetteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erityinen fyysinen aktiivisuus
Erityispotilashoito fibromyalgiapotilaiden puhelinvalmennuksessa.
|
Yksilöllinen tunnin kasvokkain tapahtuva istunto, jonka vetivät mukautettujen liikuntatoimintojen opettajat, mitä seuraa kahdeksan puhelinistuntoa fysioterapeuttien ja mukautettujen liikuntatoimintojen opettajien kanssa (kukin 4 istuntoa)
|
|
Muut: Klassinen liikunta
Klassinen potilashoito monipatologisten potilaiden yhteisessä ryhmässä.
|
Yksi istunto viikossa ryhmissä "Siel Bleu" -yhdistyksen mukautettujen fyysisten toimintojen opettajien johdolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa tietyn liikuntaohjelman kiinnostusta potilaiden elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) -pistemäärän (fibromyalgiapotilaiden hoidon erityistä elämänlaatua koskeva kyselylomake) hoidon alusta (J0) kuuden kuukauden (M6) välillä. Asteikkopisteet vaihtelevat 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on toimintavaikeus ja oireiden vakavuus. |
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas RULLEAU, CHD Vendée
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD110-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .