Fibromyalgi og specifik fysisk aktivitet (FibrAPSpé)
Fibromyalgi er en almindelig, dyr og kontroversiel tilstand, hvoraf en af årsagerne ville være sensibilisering af centralnervesystemet over for smerte.
Sædvanlig behandling består af multimodal pleje inklusive fysisk aktivitet. Denne dosis bør tilpasses patientens helbredsbehov. I øjeblikket anbefalet fysisk træning er aerobt arbejde forbundet med muskelforstærkning, uden bevis for overlegenhed af effektiviteten af den ene i forhold til den anden. Den anbefalede dosis til aerobe øvelser er 20 minutter (eller to gange 10 minutter), to til tre gange om ugen (70 - 80 % af teoretisk maksimal hjertefrekvens).
På Vendee Departmental Hospital Center (CHD) foreslås tilpasset fysisk aktivitet til fibromyalgipatienter af den associative gruppe "Siel Bleu". Denne fysiske aktivitet, udført med patienter, der lider af forskellige patologier, er ikke specifik for fibromyalgi-sammenhæng.
Sideløbende viste en forundersøgelse interessen for en livsstilscoaching for fibromyalgipatienter, udført af fysioterapeuter, sygeplejersker og trænere specifikt uddannede.
En anden mulighed synes at være personlig coaching med en fysisk aktivitet tilpasset patientens fysiske og organisatoriske begrænsninger og specifik for patologi. Denne løsning ville gøre det muligt at tilpasse sig patientens valg af fysiske aktiviteter, for at sikre en bedre tilpasning til dennes fysiske og organisatoriske begrænsninger samt en bedre individualiseret opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Nantes, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient
- Patient, hvis FIQ ≤ 59/100
- Patient, der kan følges i 12 måneder i CETD
- Patient i stand til at følge de tilpassede fysiske aktiviteter foreslået af "Siel Bleu", på det fysiske og organisatoriske plan
- Patient med en smartphone og/eller en computer (mac/pc) med en internetforbindelse, der tillader brug af en sporingsapplikation, der er knyttet til aktivitetsmåleren
- Patient med evnen til at forstå protokol og samtykke til at deltage i denne undersøgelse
- Patient nyder godt af en social dækning
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der deltager i et interventionsforsøg inden for 3 måneder efter tilmelding
- Gravid eller ammende kvinde, eller har mulighed for at formere sig uden effektiv prævention
- Patient mindreårig, under værgemål, kuratorer eller frihedsberøvet
- Patient ude af stand til at følge protokollen, ifølge efterforskerens vurdering, eller nægter at bruge digitale applikationer
- Patient med kontraindikationer til fysisk aktivitet
- Patienten har allerede fulgt de fysiske aktiviteter foreslået af 'Siel Bleu'
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Specifik fysisk aktivitet
Specifik patientpleje i telefoncoaching af fibromyalgipatienter.
|
En individuel en times ansigt-til-ansigt session udført af tilpassede fysiske aktivitetslærere efterfulgt af otte telefonsessioner af fysioterapeuter og tilpassede fysiske aktivitetslærere (4 sessioner hver)
|
|
Andet: Klassisk fysisk aktivitet
Klassisk patientbehandling i fælles gruppe af multipatologiske patienter.
|
En session om ugen i grupper udført af tilpassede fysiske aktivitetslærere fra "Siel Bleu" foreningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign interessen for et specifikt fysisk aktivitetsprogram på patienters livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Udvikling af Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) score (spørgeskema over specifik livskvalitet i behandlingen af fibromyalgipatienter) mellem begyndelsen af behandlingen (J0) og seks måneder (M6). Skalaens score går fra 0 til 100. Jo højere score, jo større er besværet med at fungere og sværhedsgraden af symptomer. |
6 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas RULLEAU, CHD Vendée
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHD110-18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .