Fibromyalgie und spezifische körperliche Aktivität (FibrAPSpé)
Fibromyalgie ist eine häufige, teure und umstrittene Erkrankung, deren Ursache unter anderem in der Schmerzempfindlichkeit des Zentralnervensystems liegt.
Die übliche Behandlung besteht aus einer multimodalen Betreuung einschließlich körperlicher Aktivität. Diese Dosierung sollte an die gesundheitlichen Bedürfnisse des Patienten angepasst werden. Derzeit wird als körperliche Betätigung aerobes Training mit Muskelstärkung empfohlen, für das es keine Hinweise auf eine Überlegenheit der Wirksamkeit der einen gegenüber der anderen gibt. Die empfohlene Dosierung für Aerobic-Übungen beträgt 20 Minuten (oder zweimal 10 Minuten), zwei- bis dreimal pro Woche (70–80 % der theoretischen maximalen Herzfrequenz).
Im Vendee Departmental Hospital Centre (CHD) wird Fibromyalgie-Patienten von der Vereinsgruppe „Siel Bleu“ angepasste körperliche Aktivität angeboten. Diese körperliche Aktivität, die bei Patienten mit unterschiedlichen Pathologien durchgeführt wird, ist nicht spezifisch für den Zusammenhang mit Fibromyalgie.
Parallel dazu zeigte eine Vorstudie das Interesse eines Lifestyle-Coachings für Fibromyalgie-Patienten, das von speziell geschulten Physiotherapeuten, Krankenschwestern und Trainern durchgeführt wird.
Eine weitere Möglichkeit scheint ein personalisiertes Coaching mit einer körperlichen Aktivität zu sein, die an die körperlichen und organisatorischen Einschränkungen des Patienten angepasst und speziell auf die Pathologie abgestimmt ist. Diese Lösung würde es ermöglichen, sich an die Wahl der körperlichen Aktivitäten des Patienten anzupassen, um eine bessere Anpassung an seine körperlichen und organisatorischen Einschränkungen sowie eine bessere individuelle Nachsorge zu gewährleisten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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La Roche-sur-Yon, Frankreich
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Nantes, Frankreich
- Centre Hospitalier Universitaire
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Großer Patient
- Patient mit FIQ ≤ 59/100
- Patient, der 12 Monate lang im CETD beobachtet werden kann
- Der Patient ist in der Lage, den von „Siel Bleu“ vorgeschlagenen angepassten körperlichen Aktivitäten auf körperlicher und organisatorischer Ebene zu folgen
- Patient mit einem Smartphone und/oder einem Computer (Mac/PC) mit Internetverbindung, der die Nutzung einer mit dem Aktivitäts-Tracker verknüpften Tracking-Anwendung ermöglicht
- Patient mit der Fähigkeit, das Protokoll zu verstehen und der Teilnahme an dieser Studie zuzustimmen
- Patient, der von einer Sozialversicherung profitiert
Ausschlusskriterien:
- Patient, der innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung an einer interventionellen Studie teilnimmt
- Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die die Möglichkeit zur Fortpflanzung ohne wirksame Empfängnisverhütung haben
- Minderjähriger Patient, unter Vormundschaft, Kurator oder Freiheitsentzug
- Der Patient ist nach Einschätzung des Prüfarztes nicht in der Lage, das Protokoll zu befolgen, oder lehnt die Nutzung digitaler Anwendungen ab
- Patient mit Kontraindikationen für körperliche Aktivität
- Der Patient hat bereits die von „Siel Bleu“ vorgeschlagenen körperlichen Aktivitäten durchgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Spezifische körperliche Aktivität
Spezifische Patientenbetreuung im Telefoncoaching von Fibromyalgie-Patienten.
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Eine einzelne einstündige Präsenzsitzung, die von Lehrern für angepasste körperliche Aktivitäten durchgeführt wird, gefolgt von acht Telefonsitzungen von Physiotherapeuten und Lehrern für angepasste körperliche Aktivitäten (jeweils 4 Sitzungen).
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Sonstiges: Klassische körperliche Aktivität
Klassische Patientenversorgung in der gemeinsamen Gruppe multipathologischer Patienten.
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Eine Sitzung pro Woche in Gruppen, durchgeführt von angepassten Sportlehrern des Vereins „Siel Bleu“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie den Einfluss eines bestimmten Programms für körperliche Aktivität auf die Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
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Entwicklung des Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)-Scores (Fragebogen zur spezifischen Lebensqualität bei der Behandlung von Fibromyalgie-Patienten) zwischen Beginn der Behandlung (J0) und sechs Monaten (M6). Der Skalenwert reicht von 0 bis 100. Je höher der Wert, desto größer sind die Funktionsschwierigkeiten und die Schwere der Symptome. |
6 Monate nach Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas RULLEAU, CHD Vendée
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHD110-18
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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