Fibromialgia e atividade física específica (FibrAPSpé)
A fibromialgia é uma condição comum, cara e controversa, cuja origem seria a sensibilização do sistema nervoso central à dor.
O tratamento habitual consiste em cuidados multimodais incluindo atividade física. Esta dosagem deve ser adaptada às necessidades de saúde do paciente. O exercício físico atualmente recomendado é o trabalho aeróbio associado ao reforço muscular, sem evidências de superioridade da eficácia de um sobre o outro. A dosagem recomendada para exercícios aeróbicos é de 20 minutos (ou duas vezes por 10 minutos), duas a três vezes por semana (70 - 80% da Frequência Cardíaca Máxima Teórica).
No Centro Hospitalar Departamental de Vendee (CHD), a atividade física adaptada é proposta aos pacientes com fibromialgia pelo grupo associativo "Siel Bleu". Esta atividade física, realizada com pacientes portadores de diversas patologias, não é específica para o contexto da fibromialgia.
Paralelamente, um estudo preliminar mostrou o interesse de um coaching de estilo de vida para pacientes com fibromialgia, realizado por fisioterapeutas, enfermeiros e treinadores especificamente treinados.
Outra possibilidade parece ser o coaching personalizado com uma atividade física adaptada às limitações físicas e organizacionais do paciente, e específica da patologia. Esta solução permitiria a adaptação à escolha de atividades físicas do paciente, garantindo uma melhor adaptação às suas limitações físicas e organizacionais, bem como um melhor acompanhamento individualizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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La Roche-sur-Yon, França
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Nantes, França
- Centre Hospitalier Universitaire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente principal
- Paciente cujo FIQ ≤ 59/100
- Paciente que pode ser acompanhado por 12 meses no CETD
- Paciente capaz de realizar as atividades físicas adaptadas propostas por "Siel Bleu", a nível físico e organizacional
- Paciente com smartphone e/ou computador (mac/pc) com conexão à internet permitindo o uso de aplicativo de rastreamento vinculado ao rastreador de atividades
- Paciente com capacidade de compreender o protocolo e consentir em participar deste estudo
- Paciente beneficiário de cobertura social
Critérios de exclusão:
- Paciente participando de um ensaio intervencionista dentro de 3 meses após a inscrição
- Mulher grávida ou amamentando, ou com possibilidade de procriar sem contracepção eficaz
- Paciente menor, sob tutela, curador ou privado de liberdade
- Paciente incapaz de seguir o protocolo, de acordo com o julgamento do investigador, ou recusando o uso de aplicativos digitais
- Paciente com contraindicações para atividade física
- Paciente já tendo realizado as atividades físicas propostas por 'Siel Bleu"
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividade Física Específica
Atendimento específico ao paciente em coaching telefônico de pacientes com fibromialgia.
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Uma sessão presencial individual de uma hora conduzida por professores de atividades físicas adaptadas seguida de oito sessões telefônicas por fisioterapeutas e professores de atividades físicas adaptadas (4 sessões cada)
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Outro: Atividade Física Clássica
Atendimento clássico ao paciente em grupo comum de pacientes multipatológicos.
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Uma sessão por semana em grupos conduzidos por professores de atividades físicas adaptadas da associação "Siel Bleu"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare o interesse de um programa específico de atividade física na qualidade de vida dos pacientes
Prazo: 6 meses após a randomização
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Evolução da pontuação do Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) (questionário de qualidade de vida específico no manejo de pacientes com fibromialgia) entre o início do atendimento (J0) e seis meses (M6). A pontuação da escala varia de 0 a 100. Quanto maior a pontuação, maior a dificuldade de funcionamento e a gravidade dos sintomas. |
6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas RULLEAU, CHD Vendée
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHD110-18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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