Fibromialgia y Actividad Física Específica (FibrAPSpé)
La fibromialgia es una enfermedad común, costosa y controvertida, uno de cuyos orígenes sería la sensibilización al dolor del sistema nervioso central.
El tratamiento habitual consiste en atención multimodal que incluye actividad física. Esta dosis debe adaptarse a las necesidades de salud del paciente. El ejercicio físico recomendado actualmente es el trabajo aeróbico asociado al refuerzo muscular, sin evidenciarse superioridad de la eficacia de uno sobre el otro. La dosis recomendada para ejercicios aeróbicos es de 20 minutos (o dos veces 10 minutos), dos o tres veces por semana (70 - 80% de la frecuencia cardíaca máxima teórica).
En el Centro Hospitalario Departamental de Vendée (CHD), el grupo asociativo "Siel Bleu" propone una actividad física adaptada a los pacientes con fibromialgia. Esta actividad física, realizada con pacientes que padecen diferentes patologías, no es específica del contexto de la fibromialgia.
Paralelamente, un estudio preliminar mostró el interés de un entrenamiento de estilo de vida para pacientes con fibromialgia, realizado por fisioterapeutas, enfermeras y entrenadores específicamente capacitados.
Otra posibilidad parece ser el coaching personalizado con una actividad física adaptada a las limitaciones físicas y organizativas del paciente, y específica de la patología. Esta solución permitiría adaptarse a la elección de actividades físicas del paciente, para garantizar una mejor adaptación a sus limitaciones físicas y organizativas, así como un mejor seguimiento individualizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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La Roche-sur-Yon, Francia
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Nantes, Francia
- Centre Hospitalier Universitaire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor
- Paciente cuyo FIQ ≤ 59/100
- Paciente que puede ser seguido durante 12 meses en el CETD
- Paciente capaz de seguir las actividades físicas adaptadas propuestas por "Siel Bleu", a nivel físico y organizativo.
- Paciente con un teléfono inteligente y/o una computadora (mac/pc) con conexión a Internet que permite el uso de una aplicación de seguimiento vinculada al rastreador de actividad.
- Paciente con capacidad de comprender el protocolo y dando su consentimiento para participar en este estudio.
- Paciente beneficiario de una cobertura social.
Criterios de exclusión:
- Paciente que participa en un ensayo intervencionista dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción.
- Mujer embarazada o lactante, o que tenga posibilidad de procrear sin método anticonceptivo eficaz.
- Paciente menor de edad, bajo tutela, curadores o privado de libertad
- Paciente incapaz de seguir el protocolo, a juicio del investigador, o negándose a utilizar aplicaciones digitales.
- Paciente con contraindicaciones para la actividad física.
- Paciente que ya ha seguido las actividades físicas propuestas por 'Siel Bleu'
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad Física Específica
Atención específica al paciente en el coaching telefónico de pacientes con fibromialgia.
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Una sesión individual presencial de una hora de duración realizada por profesores de actividad física adaptada seguida de ocho sesiones telefónicas por parte de fisioterapeutas y profesores de actividad física adaptada (4 sesiones cada una)
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Otro: Actividad física clásica
Atención clásica al paciente en grupo común de pacientes pluripatológicos.
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Una sesión por semana en grupo impartida por profesores de actividad física adaptada de la asociación "Siel Bleu"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar el interés de un programa específico de actividad física en la calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Evolución de la puntuación del Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) (cuestionario de calidad de vida específica en el manejo de pacientes con fibromialgia) entre el inicio de la atención (J0) y los seis meses (M6). La puntuación de la escala va de 0 a 100. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la dificultad de funcionamiento y la gravedad de los síntomas. |
6 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas RULLEAU, CHD Vendée
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHD110-18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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