섬유근육통 및 특정 신체 활동 (FibrAPSpé)
섬유근육통은 흔하고 비용이 많이 들며 논란의 여지가 있는 질환으로, 그 원인 중 하나는 통증에 대한 중추신경계 민감성입니다.
일반적인 치료는 신체 활동을 포함한 복합 치료로 구성됩니다. 이 복용량은 환자의 건강 요구에 맞게 조정되어야 합니다. 현재 권장되는 신체 운동은 근육 강화와 관련된 유산소 운동이며, 둘 중 하나의 효능이 다른 것보다 우월하다는 증거는 없습니다. 유산소 운동의 권장 복용량은 20분(또는 10분씩 2회), 주 2~3회(이론적 최대 심박수의 70~80%)입니다.
Vendee Departmental Hospital Center(CHD)에서는 연관 그룹인 "Siel Bleu"에 의해 섬유근육통 환자에게 적응형 신체 활동을 제안했습니다. 다양한 병리를 앓고 있는 환자를 대상으로 수행되는 이러한 신체 활동은 섬유근육통 상황에 특이적이지 않습니다.
동시에, 예비 연구에서는 특별히 훈련받은 물리치료사, 간호사 및 코치가 수행하는 섬유근육통 환자를 위한 라이프스타일 코칭에 대한 관심이 나타났습니다.
또 다른 가능성은 환자의 신체적, 조직적 제약과 병리학적 특성에 맞게 조정된 신체 활동을 통한 개인화된 코칭인 것 같습니다. 이 솔루션을 사용하면 환자가 선택한 신체 활동에 적응할 수 있으며, 신체적, 조직적 제약에 더 잘 적응할 수 있을 뿐만 아니라 더 나은 개별화된 후속 조치를 보장할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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La Roche-sur-Yon, 프랑스
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Nantes, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- FIQ가 59/100 이하인 환자
- CETD에서 12개월 동안 추적 관찰이 가능한 환자
- 신체적, 조직적 수준에서 "Siel Bleu"가 제안한 적응형 신체 활동을 따를 수 있는 환자
- 활동 추적기에 연결된 추적 응용 프로그램을 사용할 수 있는 인터넷 연결이 가능한 스마트폰 및/또는 컴퓨터(mac/pc)를 보유한 환자
- 프로토콜을 이해할 수 있고 본 연구에 참여하는 데 동의하는 환자
- 사회적 보장으로 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- 등록 후 3개월 이내에 중재적 임상시험에 참여하는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성 또는 효과적인 피임법 없이 출산할 가능성이 있는 여성
- 미성년자 환자, 후견인, 큐레이터 또는 자유를 박탈당한 환자
- 시험자의 판단에 따라 프로토콜을 따를 수 없거나 디지털 애플리케이션 사용을 거부하는 환자
- 신체활동에 금기사항이 있는 환자
- 'Siel Bleu'가 제안한 신체 활동을 이미 수행한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 특정 신체 활동
섬유근육통 환자의 전화 코칭을 통한 구체적인 환자 관리.
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적응형 신체 활동 교사가 진행하는 개별 1시간 대면 세션, 이어서 물리 치료사와 적응형 신체 활동 교사가 진행하는 8번의 전화 세션(각 4번 세션)
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다른: 고전적인 신체 활동
다중 병리학 환자의 공통 그룹에서 고전적인 환자 치료.
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"Siel Bleu" 협회의 적응형 신체 활동 교사가 진행하는 그룹별 주 1회 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질에 대한 특정 신체 활동 프로그램의 관심도 비교
기간: 무작위 배정 후 6개월
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치료 시작(J0)과 6개월(M6) 사이의 섬유근통 영향 설문지(FIQ) 점수(섬유근육통 환자 관리의 특정 삶의 질에 대한 설문지)의 진화. 척도 점수의 범위는 0부터 100까지입니다. 점수가 높을수록 기능의 어려움과 증상의 심각도가 더 큰 것을 의미합니다. |
무작위 배정 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas RULLEAU, CHD Vendée
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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