Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fibromyalgia and Specific Physical Activity (FibrAPSpé)

28 april 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Fibromyalgia is a common, expensive and controversial condition, one of whose origins would be central nervous system sensitization to pain.

Usual treatment consists of multimodal care including physical activity. This dosage should be adapted to the patient's health needs. Currently recommended physical exercise is aerobic work associated with muscle reinforcement, without evidence of superiority of the efficacy of one over the other. Recommended dosage for aerobic exercises is 20 minutes (or twice 10 minutes), two to three times a week (70 - 80% of Theoretical Maximum Heart Rate).

At the Vendee Departmental Hospital Center (CHD), adapted physical activity is proposed to fibromyalgia patientsby the associative group "Siel Bleu". This physical activity, performed with patients suffering from different pathologies, is non specific for fibromyalgia context.

In parallel, a preliminary study showed the interest of a lifestyle coaching for fibromyalgia patients, performed by physiotherapists, nurses and coaches specifically trainede.

Another possibility seems to be personalized coaching with a physical activity adapted to the physical and organizational constraints of the patient, and specific to pathology. This solution would make it possible to adapt to the patient's choice of physical activities, to ensure a better adaptation to their physical and organizational constraints as well as a better individualized follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée
      • Nantes, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Major patient
  • Patient whose FIQ ≤ 59/100
  • Patient who can be followed for 12 months in the CETD
  • Patient able to follow the adaptated physical activities proposed by "Siel Bleu", on the physical and organizational level
  • Patient with a smartphone and/or a computer (mac/pc) with an internet connection allowing the use of a tracking application linked to the activity tracker
  • Patient with the ability to understand protocol and consenting to participate in this study
  • Patient benefiting from a social cover

Exclusion Criteria:

  • Patient participating in an interventional trial within 3 months of enrollment
  • Pregnant or lactating woman, or having the possibility to procreate without effective contraception
  • Patient minor, under guardianship, curators or deprived of liberty
  • Patient unable to follow the protocol, according to the judgment of the investigator, or refusing to use of digital applications
  • Patient with contraindications to physical activity
  • Patient having already followed the physical activities proposed by 'Siel Bleu"

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Specific Physical Activity
Specific patient care in telephone coaching of fibromyalgia patients.
Ander: Specific Physical Activity
An individual one hour face-to-face session conducted by adaptated physical activities teachers followed by eight telephone sessions by physical therapists and adaptated physical activities teachers (4 sessions each)
Ander: Classic Physical Activity
Classic patient care in common group of multipathological patients.
Gedragsmatig: Classic Physical Activity
One session per week in groups conducted by adaptated physical activities teachers of "Siel Bleu" association

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Compare the interest of a specific physical activity program on patients' quality of life
Tijdsspanne: 6 months after randomization
Evolution of the Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) score (questionnaire of specific quality of life in the management of fibromyalgia patients) between the beginning of care (J0) and six months (M6)
6 months after randomization

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas RULLEAU, CHD Vendee

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHD110-18

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Specific Physical Activity

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren