Фибромиалгия и специфическая физическая активность (FibrAPSpé)
Фибромиалгия — распространенное, дорогостоящее и противоречивое заболевание, одной из причин которого может быть повышенная чувствительность центральной нервной системы к боли.
Обычное лечение состоит из комплексного ухода, включая физическую активность. Эту дозировку следует адаптировать к потребностям здоровья пациента. В настоящее время рекомендуемыми физическими упражнениями являются аэробные работы, связанные с укреплением мышц, без доказательств превосходства эффективности одного над другим. Рекомендуемая дозировка аэробных упражнений составляет 20 минут (или дважды по 10 минут) два-три раза в неделю (70–80 % от теоретической максимальной частоты пульса).
В Ведомственном больничном центре Вандеи (CHD) пациентам с фибромиалгией ассоциативная группа «Siel Bleu» предлагает адаптированную физическую активность. Данная физическая нагрузка, выполняемая с пациентами с различной патологией, неспецифична для контекста фибромиалгии.
Параллельно предварительное исследование показало интерес к обучению пациентов с фибромиалгией по образу жизни, проводимому специально обученными физиотерапевтами, медсестрами и тренерами.
Другой возможностью, по-видимому, является персонализированный коучинг с физической активностью, адаптированной к физическим и организационным ограничениям пациента и специфичной для патологии. Это решение позволит адаптироваться к выбору пациентом физической активности, обеспечить лучшую адаптацию к его физическим и организационным ограничениям, а также лучшее индивидуализированное последующее наблюдение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Франция
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Nantes, Франция
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент
- Пациент, у которого FIQ ≤ 59/100
- Пациент, за которым можно наблюдать в CETD в течение 12 месяцев.
- Пациент может следовать адаптированной физической активности, предложенной «Siel Bleu», на физическом и организационном уровне.
- Пациент со смартфоном и/или компьютером (Mac/ПК) с подключением к Интернету, позволяющим использовать приложение для отслеживания, связанное с трекером активности.
- Пациент, способный понимать протокол и давший согласие на участие в этом исследовании.
- Пациент, пользующийся социальной защитой
Критерии исключения:
- Пациент, участвующий в интервенционном исследовании в течение 3 месяцев после включения
- Беременная или кормящая женщина или имеющая возможность иметь потомство без эффективной контрацепции
- Несовершеннолетний больной, находящийся под опекой, попечителем или лишенный свободы
- Пациент, по мнению исследователя, не может следовать протоколу или отказывается использовать цифровые приложения.
- Пациент с противопоказаниями к физической активности.
- Пациент уже соблюдал физические нагрузки, предложенные «Сиелем Блю».
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Удельная физическая активность
Специфический уход за пациентами при телефонном обучении пациентов с фибромиалгией.
|
Индивидуальное часовое очное занятие, проводимое преподавателями адаптированной физической активности, за которым следуют восемь телефонных сессий физиотерапевтов и учителей адаптированной физической активности (по 4 занятия каждая)
|
|
Другой: Классическая физическая активность
Классический уход за больными в обычной группе мультипатологических больных.
|
Одно занятие в неделю в группах под руководством преподавателей адаптированной физической активности ассоциации «Siel Bleu».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните влияние конкретной программы физической активности на качество жизни пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев после рандомизации
|
Эволюция оценки по опроснику влияния фибромиалгии (FIQ) (опросник конкретного качества жизни при ведении пациентов с фибромиалгией) между началом лечения (J0) и шестью месяцами (M6). Оценка по шкале варьируется от 0 до 100. Чем выше балл, тем больше затруднений в функционировании и тяжесть симптомов. |
6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thomas RULLEAU, CHD Vendée
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHD110-18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .