リンパ組織および血液における不活化インフルエンザワクチンに対する反応 (FLU-LN)

包含基準:

1. 20～75歳の男女の患者様
2. 体格指数 (BMI) 20 ～ 35 kg/m2
3. 許容可能な検査値: 絶対好中球数 (ANC) > 750 細胞/mm3。ヘモグロビン >10 g/dL;血小板数 >75,000/mm3;部分トロンボプラスチン時間 (PTT) >1.2x ULN。プロトロンビン時間 (PT) >1.2x ULN
4. インフォームド・コンセントのプロセスを完了する意欲と能力がある
5. 計画された研究期間中のフォローアップが可能
6. 包含/除外基準のレビューによる許容可能な病歴

除外基準:

1. -治験ワクチン接種後3か月以内の季節性インフルエンザワクチンの治験外ワクチン接種
2. 以前のインフルエンザワクチン接種による生命を脅かす反応
3. 卵または卵製品、またはワクチンの成分に対するアレルギー
4. ワクチン接種当日の発熱性疾患を含む、活動性の全身性疾患または重篤な併発疾患
5. 免疫不全の病歴（HIV感染を含む）
6. 免疫機能の障害が既知または疑われる。重度の肝疾患、インスリン治療を受けた糖尿病、または中等度から重度の腎疾患が含まれる場合があります。
7. 慢性B型またはC型肝炎。
8. 全身性グルココルチコイドを含む免疫抑制薬の最近または現在の使用（コルチコステロイド点鼻スプレーおよび局所ステロイドは許容されます）。 経口ステロイドの使用（プレドニゾン換算量 20mg/日未満）は、治験責任医師による審査の後、許容される場合があります。
9. 扁平上皮癌または基底細胞皮膚癌以外の悪性腫瘍（過去1年以内に再発した乳癌や前立腺癌などの固形腫瘍、および白血病などの血液癌を含む）。
10. 研究者の意見では、ボランティアの安全性やプロトコールの順守を危険にさらす可能性があると考えられる自己免疫疾患（プラケニル、メトトレキサート、プレドニゾン、エンブレルなどの免疫抑制剤で治療された関節リウマチを含む）。
11. 過去1年間に定期的な医学的経過観察または入院を必要とする血液疾患、腎疾患、またはヘモグロビン症の病歴がある
12. Coumadin や Lovenox などの抗凝固薬、またはアスピリン (1 日あたり 325 mg までを除く)、Plavix、Aggrenox などの抗血小板薬の使用は、研究参加がボランティアの安全性に影響を与えるかどうかを判断するために研究者によって審査されます。またはプロトコルへの準拠。
13. 過去6か月以内に血液または血液製剤を受領した、または研究中に使用が計画されている。
14. 参加者のプロトコル遵守を妨げる医学的または精神的状態、または職業的責任
15. -治験登録の14日前に不活化ワクチンを受領している、または最後の年次治験訪問が完了する前に計画されたワクチン接種を受けている（治験ワクチン接種後約28日）
16. -最後の治験来院完了前（治験登録後～28日）前に計画ワクチン接種登録前の60日以内に弱毒生ワクチンの接種を受けている。
17. 最後の研究訪問後までアレルギー予防接種が必要（延期不可）。
18. ギラン・バレー#症候群の歴史
19. -登録前の30日以内の治験薬の使用、または研究中に計画された使用。
20. -登録前6週間以内の1単位の血液に相当する献血、または登録後2週間以内の血小板の提供、または最後の訪問が完了する前に計画された献血。
21. 妊娠
22. 研究者がボランティアの安全を妨げる可能性があると判断した状態。