Resposta à Vacina Inativada contra Influenza em Tecido Linfático e Sangue (FLU-LN)

Critério de inclusão:

1. Pacientes masculinos e femininos de 20 a 75 anos
2. Índice de massa corporal (IMC) 20-35 kg/m2
3. Valores laboratoriais aceitáveis: Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) > 750 células/mm3; Hemoglobina >10 g/dL; Contagem de plaquetas >75.000/mm3; Tempo de tromboplastina parcial (PTT) >1,2x LSN; Tempo de protrombina (PT) >1,2x LSN
4. Disposto e capaz de concluir o processo de consentimento informado
5. Disponibilidade para acompanhamento durante a duração planejada do estudo
6. Histórico médico aceitável por revisão dos critérios de inclusão/exclusão

Critério de exclusão:

1. Vacinação anterior fora do estudo com vacina contra influenza sazonal dentro de três meses após a vacinação do estudo
2. Reações com risco de vida a vacinações anteriores contra influenza
3. Alergia a ovos ou derivados de ovos ou a componentes de vacinas
4. Doença sistêmica ativa ou grave concomitante, incluindo doença febril no dia da vacinação
5. Histórico de imunodeficiência (incluindo infecção por HIV)
6. Comprometimento conhecido ou suspeito da função imunológica; pode incluir doença hepática significativa, diabetes mellitus tratada com insulina ou doença renal moderada a grave
7. Hepatite crônica B ou C.
8. Uso recente ou atual de medicação imunossupressora, incluindo glicocorticóides sistêmicos (sprays nasais de corticosteróides e esteróides tópicos são permitidos). O uso de esteroides orais (<20mg equivalente a prednisona/dia) pode ser aceitável após revisão pelo investigador.
9. Malignidade, exceto células escamosas ou câncer de pele basocelular (inclui tumores sólidos, como câncer de mama ou câncer de próstata com recorrência no último ano e qualquer câncer hematológico, como leucemia).
10. Doença autoimune (incluindo artrite reumatóide tratada com medicação imunossupressora, como Plaquenil, metotrexato, prednisona, Enbrel) que, na opinião do investigador, pode comprometer a segurança do voluntário ou o cumprimento do protocolo.
11. História de discrasias sanguíneas, doença renal ou hemoglobinopatias que requerem acompanhamento médico regular ou hospitalização durante o ano anterior
12. O uso de qualquer medicamento anticoagulante, como Coumadin ou Lovenox, ou agentes antiplaquetários, como aspirina (exceto até 325 mg por dia), Plavix ou Aggrenox será revisado pelos investigadores para determinar se a participação no estudo afetaria a segurança do voluntário ou cumprimento do protocolo.
13. Recebimento de sangue ou hemoderivados nos últimos 6 meses ou uso planejado durante o estudo.
14. Uma condição médica ou psiquiátrica ou responsabilidades ocupacionais que impeçam a adesão do participante ao protocolo
15. Recebimento de uma vacina inativada 14 dias antes da inscrição no estudo ou vacinações planejadas antes da conclusão da última visita anual do estudo (~ 28 dias após a vacinação do estudo)
16. Recebimento de uma vacina viva atenuada dentro de 60 dias antes da inscrição da vacinação planejada antes da conclusão da última visita do estudo (~ 28 dias após a inscrição no estudo)
17. Necessidade de imunização anti-alérgica (que não pode ser adiada) até depois da última visita do estudo.
18. História da síndrome de Guillain-Barré#
19. Uso de agentes experimentais dentro de 30 dias antes da inscrição ou uso planejado durante o estudo.
20. Doação do equivalente a uma unidade de sangue dentro de 6 semanas antes da inscrição ou doação de plaquetas dentro de 2 semanas após a inscrição ou doação planejada antes da conclusão da última visita.
21. Gravidez
22. Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir na segurança do voluntário,