Reactie op geïnactiveerd griepvaccin in lymfeweefsel en bloed (FLU-LN)

Inclusiecriteria:

1. 20-75-jarige mannelijke en vrouwelijke patiënten
2. Lichaamsmassa-index (BMI) 20-35 kg/m2
3. Aanvaardbare laboratoriumwaarden: absoluut aantal neutrofielen (ANC) > 750 cellen/mm3; Hemoglobine >10 g/dL; Aantal bloedplaatjes >75.000/mm3; Partiële tromboplastinetijd (PTT) >1,2x ULN; Protrombinetijd (PT) >1,2x ULN
4. Bereid en in staat om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien
5. Beschikbaarheid voor follow-up gedurende de geplande duur van het onderzoek
6. Aanvaardbare medische geschiedenis door beoordeling van opname-/uitsluitingscriteria

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande vaccinatie buiten de studie met het seizoensgriepvaccin binnen drie maanden na de studievaccinatie
2. Levensbedreigende reacties op eerdere griepvaccinaties
3. Allergie voor ei of eiproducten of voor vaccincomponenten
4. Actieve systemische of ernstige gelijktijdige ziekte, waaronder koortsachtige ziekte op de dag van vaccinatie
5. Geschiedenis van immunodeficiëntie (inclusief HIV-infectie)
6. Bekende of vermoede stoornis van de immunologische functie; kan een significante leverziekte, diabetes mellitus behandeld met insuline of matige tot ernstige nierziekte omvatten
7. Chronische hepatitis B of C.
8. Recent of huidig ​​gebruik van immunosuppressiva, waaronder systemische glucocorticoïden (neussprays met corticosteroïden en lokale steroïden zijn toegestaan). Het gebruik van orale steroïden (<20 mg prednison-equivalent/dag) kan acceptabel zijn na beoordeling door de onderzoeker.
9. Maligniteit, anders dan plaveiselcel- of basaalcelhuidkanker (inclusief solide tumoren zoals borstkanker of prostaatkanker met recidief in het afgelopen jaar, en elke hematologische kanker zoals leukemie).
10. Auto-immuunziekte (waaronder reumatoïde artritis behandeld met immunosuppressieve medicatie zoals Plaquenil, methotrexaat, prednison, Enbrel) die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van vrijwilligers of naleving van het protocol in gevaar kan brengen.
11. Voorgeschiedenis van bloeddyscrasieën, nierziekte of hemoglobinopathieën waarvoor regelmatige medische controle of ziekenhuisopname in het voorgaande jaar nodig was
12. Het gebruik van antistollingsmedicatie zoals Coumadin of Lovenox, of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals aspirine (behalve tot 325 mg per dag), Plavix of Aggrenox zal door onderzoekers worden beoordeeld om te bepalen of deelname aan de studie de veiligheid van de vrijwilliger zou beïnvloeden of naleving van het protocol.
13. Ontvangst van bloed of bloedproducten in de afgelopen 6 maanden of gepland gebruik tijdens het onderzoek.
14. Een medische of psychiatrische aandoening of beroepsmatige verantwoordelijkheden waardoor de deelnemer het protocol niet naleeft
15. Ontvangst van een geïnactiveerd vaccin 14 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving, of geplande vaccinaties voorafgaand aan de voltooiing van het laatste jaarlijkse studiebezoek (~ 28 dagen na de studievaccinatie)
16. Ontvangst van een levend, verzwakt vaccin binnen 60 dagen voorafgaand aan inschrijving van geplande vaccinatie voorafgaand aan voltooiing van laatste studiebezoek (~ 28 dagen na inschrijving aan studie)
17. Behoefte aan allergie-immunisatie (die niet kan worden uitgesteld) tot na het laatste studiebezoek.
18. Geschiedenis van het Guillain-Barre # syndroom
19. Gebruik van onderzoeksmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving of gepland gebruik tijdens het onderzoek.
20. Donatie van het equivalent van een eenheid bloed binnen 6 weken voorafgaand aan inschrijving of donatie van bloedplaatjes binnen 2 weken na inschrijving of geplande donatie voorafgaand aan voltooiing van het laatste bezoek.
21. Zwangerschap
22. Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers kan verstoren,