認知的および身体的介入後の統合失調症患者の神経生理学的評価
2020年2月13日 更新者：Panos Bamidis、Aristotle University Of Thessaloniki
統合失調症患者における認知および身体トレーニングにおけるウェブベースのエクサーゲームプラットフォームの有効性に関する神経生理学的研究
神経生理学的、神経心理学的評価と認知的および身体的トレーニング
調査の概要
詳細な説明
コンピューターを使用した認知トレーニングと身体トレーニングの 24 セッション (8 週間、週 3 回)。
各セッションは 45 分間の認知トレーニングで構成されています (BrainHQ プラットフォーム https://www.brainhq.com/)
および 45 分間の身体トレーニング (FitForAll プラットフォーム https://www.fitforall.gr/play/app/)。
認知トレーニングには、記憶力、注意力、速度、知能などが含まれます。身体トレーニングには、有酸素運動、筋力柔軟性、その他の運動が含まれます。
すべての評価は介入の開始前に 1 ～ 14 で、介入の完了後に 1 ～ 14 で実行されました。
神経生理学的評価は、128 個の電極装置を使用した EEG で構成され、プロトコルには 5 分間の目を閉じて、5 分間の目を開けて行うことが含まれていました。
神経心理学的評価には、トレイルメイキングテスト（AおよびB）、言語流暢性、ストループテスト、ウェクスラーメモリーキューブ（視空間）、MoCA、FAB（正面損傷のスクリーニング）、および目のテスト（心の理論）が含まれます。
また、健康状態の評価には、6 分間の歩行距離 (6MWD)、ΒΜΙ、握力テスト、短期身体パフォーマンス バッテリー プロトコルが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Thessaloniki、ギリシャ
- Laboratory of Medical Physics, AUTH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ICD10基準による統合失調症障害の診断
- 臨床的に安定した患者（ベンゾジアゼピン以外の向精神薬を最近変更していない）
- 十分な文化適応とギリシャ語の流暢さ
- 研究への参加に対する主治医の同意
除外基準:
- 神経障害（てんかんなど）または頭部損傷との併存疾患
- 身体運動を禁忌とする病理学的またはその他の身体性障害
- 過去3か月以内のアルコール依存症および薬物乱用（カフェインとタバコを除く）
- 12日間以上介入を控えていること
- 認知機能の低下
- ベンゾジアゼピンで治療される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：認知的および身体的トレーニング
コンピューターベースの 45 分間の認知トレーニングと 45 分間の身体トレーニングの 24 セッション (8 週間、週 3 回)。
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認知トレーニングには、記憶力、注意力、速度、知能が含まれます
身体トレーニングには、有酸素運動、筋力、柔軟性、バランスが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的な接続特性と休止状態のネットワークの構成の変更
時間枠：3ヶ月
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グラフ理論ツールを通じて定量化された、機能的接続特性と静止状態ネットワークの構成の変化。
これらの測定値は、高密度脳波 (EEG) 評価と皮質活動の再構築を通じて測定されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体力
時間枠：2ヶ月
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6 分間の歩行距離の推定 (6MWD)
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2ヶ月
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体力
時間枠：2ヶ月
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ΒΜΙによる推定
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2ヶ月
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体力
時間枠：2ヶ月
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ハンドグリップ強度テストによる推定値
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2ヶ月
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体力
時間枠：2ヶ月
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短い物理的パフォーマンスのバッテリー プロトコルによる推定
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2ヶ月
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メモリー
時間枠：2ヶ月
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ウェクスラー記憶 - 立方体 (視空間) テストによる推定
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2ヶ月
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実行機能
時間枠：2ヶ月
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FAB（Frontalassement test）による推定
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2ヶ月
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うつ病症候群
時間枠：2ヶ月
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ハッドテストによる推定
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2ヶ月
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心の理論
時間枠：2ヶ月
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Eyeのテストによる推定
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2ヶ月
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言語の流暢さ
時間枠：2ヶ月
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言語流暢性テストによる推定
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2ヶ月
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視覚的な注意とタスクの切り替え
時間枠：2ヶ月
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トレイルメイキングA&Bテストによる推定
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2ヶ月
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反応時間
時間枠：2ヶ月
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ストループテストによる推定
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2ヶ月
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一般的な認知障害
時間枠：2ヶ月
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モントリオール認知評価 (MoCA) テストによる推定
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Panagiotis Bamidis, PhD、Associate professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Whitfield-Gabrieli S, Thermenos HW, Milanovic S, Tsuang MT, Faraone SV, McCarley RW, Shenton ME, Green AI, Nieto-Castanon A, LaViolette P, Wojcik J, Gabrieli JD, Seidman LJ. Hyperactivity and hyperconnectivity of the default network in schizophrenia and in first-degree relatives of persons with schizophrenia. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Jan 27;106(4):1279-84. doi: 10.1073/pnas.0809141106. Epub 2009 Jan 21. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 17;106(11):4572.
- Frantzidis CA, Ladas AK, Vivas AB, Tsolaki M, Bamidis PD. Cognitive and physical training for the elderly: evaluating outcome efficacy by means of neurophysiological synchronization. Int J Psychophysiol. 2014 Jul;93(1):1-11. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.01.007. Epub 2014 Jan 25.
- Hemsley DR. The development of a cognitive model of schizophrenia: placing it in context. Neurosci Biobehav Rev. 2005;29(6):977-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.12.008.
- Tagliazucchi E, von Wegner F, Morzelewski A, Borisov S, Jahnke K, Laufs H. Corrigendum to "Automatic sleep staging using fMRI functional connectivity data" [Neuroimage 63/1 (2012) 63-72]. Neuroimage. 2013 Nov 1;81:506. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.048. Epub 2013 May 23. No abstract available.
- Frantzidis CA, Vivas AB, Tsolaki A, Klados MA, Tsolaki M, Bamidis PD. Functional disorganization of small-world brain networks in mild Alzheimer's Disease and amnestic Mild Cognitive Impairment: an EEG study using Relative Wavelet Entropy (RWE). Front Aging Neurosci. 2014 Aug 26;6:224. doi: 10.3389/fnagi.2014.00224. eCollection 2014.
- Konstantinidis EI, Billis AS, Mouzakidis CA, Zilidou VI, Antoniou PE, Bamidis PD. Design, Implementation, and Wide Pilot Deployment of FitForAll: An Easy to use Exergaming Platform Improving Physical Fitness and Life Quality of Senior Citizens. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Jan;20(1):189-200. doi: 10.1109/JBHI.2014.2378814.
- Arbabshirani MR, Kiehl KA, Pearlson GD, Calhoun VD. Classification of schizophrenia patients based on resting-state functional network connectivity. Front Neurosci. 2013 Jul 30;7:133. doi: 10.3389/fnins.2013.00133. eCollection 2013.
- Bamidis PD, Fissler P, Papageorgiou SG, Zilidou V, Konstantinidis EI, Billis AS, Romanopoulou E, Karagianni M, Beratis I, Tsapanou A, Tsilikopoulou G, Grigoriadou E, Ladas A, Kyrillidou A, Tsolaki A, Frantzidis C, Sidiropoulos E, Siountas A, Matsi S, Papatriantafyllou J, Margioti E, Nika A, Schlee W, Elbert T, Tsolaki M, Vivas AB, Kolassa IT. Gains in cognition through combined cognitive and physical training: the role of training dosage and severity of neurocognitive disorder. Front Aging Neurosci. 2015 Aug 7;7:152. doi: 10.3389/fnagi.2015.00152. eCollection 2015.
- Rosazza C, Minati L. Resting-state brain networks: literature review and clinical applications. Neurol Sci. 2011 Oct;32(5):773-85. doi: 10.1007/s10072-011-0636-y. Epub 2011 Jun 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月30日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月1日
最初の投稿 (実際)
2019年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月13日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SCH15973
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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